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中國制藥網 編輯視點】對于擁有眾多的藥企來說,一款新藥從研發(fā)到面市需要花費大量的人力、物力和財力,但后續(xù)帶來的利潤也較為豐厚。而對于仿制藥企業(yè)來說,新藥的到期則是企業(yè)利潤提高的關鍵點。
自2001年部《藥品注冊管理辦法》頒布以來,我國仿制藥經過多年發(fā)展,市場規(guī)模將達到5000億元左右。中國已是第二大醫(yī)藥市場國家, 根據(jù)食藥總局提供的統(tǒng)計數(shù)字顯示,目前,我國已有的藥品批準文號總數(shù)高達18.9萬個,95%以上為仿制藥。
雖然仿制藥所占比例較大,但我國新藥的成果卻較為顯著。筆者了解到,新藥專項實施8年以來,在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領域都打破了國外藥物的壟斷。國產小分子靶向抗癌藥鹽酸??颂婺嵘鲜?,更是促使國外藥物降價超過50%。
(藥品市場規(guī)模持續(xù)擴大 藥機企業(yè)漸向新設備傾斜 圖片來源:百度圖片)
仿制藥市場快速發(fā)展,新藥研發(fā)繼續(xù)深入,這給醫(yī)藥圈帶來的影響是巨大的,當中受益者的范圍也將擴大。以制藥機械行業(yè)來分析,仿制藥市場迎來增長,藥企對其布局的力度將逐漸加大,這將帶動對制藥機械設備的大量需求。除此之外,相關政策的從嚴將促使藥企嚴把質量大關,照此思路下去,藥企對制藥機械設備質量的要求也將進一步提高。
在新藥方面,新藥除了對制藥機械的質量有著高要求外,更傾向于創(chuàng)新設備。站在藥企的角度上考慮,辛苦研發(fā)出來的新藥需要盡快進入市場,率、高性能的設備會是藥企們的。因此,一些藥機企業(yè)已經向創(chuàng)新設備傾斜。
從千山藥機發(fā)布的2016年年度快報來看,公司營業(yè)收入較上年同期增長39.28%。主要有兩個原因,一是新研制開發(fā)的智能混合捆包生產自動線形成了企業(yè)新的收入增長點;二是全自動組合煙花生產線收入較上年同期大幅增加。
楚天科技的年度快報則顯示,公司營業(yè)總收入較上年同期增長15.55%。去年,楚天科技拓寬了產品系列,加大了流體工藝系統(tǒng)、制藥用水系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)、滅菌物流系統(tǒng)、機器人后包裝系統(tǒng)等新產品的銷售力度。同時,產品銷售正向提供醫(yī)藥生產裝備整體解決方案和制藥工業(yè)整廠項目工程總承包(EPC)轉變。
(制藥機械 圖片來源:百度圖片)
不過也有藥機企業(yè)的營業(yè)收入與上年相比顯示下降的。在東富龍發(fā)布的快報中,公司實現(xiàn)營業(yè)總收入為132,312.75萬元,較去年同期下降 14.94%;實現(xiàn)營業(yè)利潤 26,949.55萬元,較去年同期下降 38.15%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為23,880.85萬元,較去年同期下降 38.24%。據(jù)分析,業(yè)績下降的主要原因是報告期內,國內制藥行業(yè)市場競爭激烈。
目前,制藥行業(yè)的市場環(huán)境和政策環(huán)境普遍向好,新興勢力漸漸涌入,行業(yè)競爭的激烈程度遠超想象。從上述幾家藥機企業(yè)發(fā)布的快報來看,新產品的開發(fā)和銷售成為藥機企業(yè)營業(yè)收入增長的主要原因之一。這也給同行帶來啟示,向市場投進更多的新產品有利于擴展市場份額,某類產品市場擁有率的提升將使企業(yè)獲得更高的成本率和資金周轉率。
而現(xiàn)有產品只能維持企業(yè)當前的發(fā)展,企業(yè)日后將要承擔更為沉重的市場營銷費用。目前,行業(yè)競爭漸入白熱化階段,沒有“新武器”未必能在這場“戰(zhàn)爭”中生存下來。因此,藥機企業(yè)可以針對市場需求和行業(yè)趨勢來研發(fā)新產品,以便改善現(xiàn)有產品的市場地位。
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