【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研與投資分析報告》的分析，在過去十年間，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持著15%的年均增長速度，但是這主要源于人民生活水平提高而釋放出的健康需求與醫(yī)保的全面覆蓋，而不是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的升級所致。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要想擁有持續(xù)發(fā)展的不竭動力，就必須在今后十年內(nèi)調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，建立起創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈。

調(diào)整藥機業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 為醫(yī)藥發(fā)展贏得廣闊空間

據(jù)了解，醫(yī)藥質(zhì)量缺乏保障，研發(fā)成本居高不下，是目前我國醫(yī)藥行業(yè)普遍存在的問題。為推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，醫(yī)藥質(zhì)量得到更好的保障，目前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的宏觀導向還是以創(chuàng)新為主，大致可以分為原始創(chuàng)新、漸進性創(chuàng)新與精益仿制三個部分。

創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展不斷的動力，醫(yī)藥創(chuàng)新才是吸金的。筆者獲悉，天廣實通過不斷的創(chuàng)新，日前已完成2.7億人民幣B輪融資。

天廣實總經(jīng)理李峰表示，天廣實已經(jīng)從項目轉(zhuǎn)讓轉(zhuǎn)型為以自己臨床開發(fā)為主的生物醫(yī)藥企業(yè)。目前，天廣實進入臨床階段的產(chǎn)品有2個：是MIL60貝伐單抗的類似物，預計2017年上半年啟動III期臨床;第二個是MIL62，已經(jīng)獲得國家新藥創(chuàng)制重大專項支持項目，2016年初申報臨床即獲得1.1類創(chuàng)新藥臨床批件。另外，MIL77是治療埃博拉的抗體，也會很快開展I期臨床。后期，天廣實產(chǎn)品線主要以創(chuàng)新藥為主。2017年內(nèi)，天廣實將申報包括雙功能抗體在內(nèi)的2-3個品種。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級已經(jīng)成為我們國家的戰(zhàn)略，創(chuàng)新也已經(jīng)成為醫(yī)藥工業(yè)十三五規(guī)劃的關(guān)鍵詞，創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大到強轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵。同時，創(chuàng)新也是解決醫(yī)藥企業(yè)及其產(chǎn)品質(zhì)量安全及其品牌建設(shè)、產(chǎn)業(yè)集中度等問題的關(guān)鍵。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要在創(chuàng)新中求發(fā)展，在創(chuàng)新中贏得更廣泛的發(fā)展空間。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司沈靈佳副總經(jīng)理指出，現(xiàn)階段的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，做強做大，需要加快創(chuàng)新步伐，打造創(chuàng)新藥大品種;加快化步伐，贏得更廣泛市場空間。

據(jù)悉，十三五期間，復星醫(yī)藥的研發(fā)投入將超過50億元人民幣，建立以上海為中心的創(chuàng)新研發(fā)體系，聚焦生物技術(shù)藥物、小分子化學藥物創(chuàng)新、仿制藥、ANDA研發(fā)和中藥創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域，引進先進技術(shù)與團隊，建設(shè)差異化的研發(fā)中心，建成國內(nèi)的生物技術(shù)藥物研發(fā)中心，建設(shè)具有較強競爭力的小分子化藥創(chuàng)新研發(fā)中心，全面融入創(chuàng)新研發(fā)“生態(tài)圈”，構(gòu)建研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，打造成為具備化創(chuàng)新研發(fā)能力的制藥企業(yè)。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要想得到更長遠的發(fā)展，醫(yī)藥質(zhì)量要想獲得更好的保障，創(chuàng)新精神是關(guān)鍵。與此同時，制藥機械設(shè)備作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)工具，其技術(shù)的先進與否，質(zhì)量的好與壞也直接影響到制藥質(zhì)量的好壞，因此，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展道路上，藥機企業(yè)同樣也需要不斷進行技術(shù)創(chuàng)新，從而為制藥工業(yè)提供高科技、高品質(zhì)的設(shè)備。

筆者獲悉，通過以“機器換人”為主要形式的生產(chǎn)方式改造，海正藥業(yè)的制藥效率和質(zhì)量大為提高。海正藥業(yè)引進的德國BOSCH灌裝生產(chǎn)線，灌裝速度為每分鐘500瓶，整條生產(chǎn)線都在無菌層流條件下，實現(xiàn)了人機分離。整條生產(chǎn)線長30多米，配備人員僅3人，比原生產(chǎn)線人員減少一半，但產(chǎn)能卻增加一倍。據(jù)了解，近3年來，僅海正藥業(yè)杭州公司從德國進口的各種先進制造設(shè)備已達3億多元。

通過引進先進的制造設(shè)備，通過“機器換人”，海正藥業(yè)制藥效率和質(zhì)量得到大幅提高，由此可見，先進的制藥設(shè)備對于制藥工業(yè)來說意義重大。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級離不開先進的制藥設(shè)備的支持，制藥產(chǎn)業(yè)要想提高生產(chǎn)效率和制藥質(zhì)量，其中對設(shè)備進行更新?lián)Q代迫在眉睫，但是從目前來看，很多制藥企業(yè)在設(shè)備的更新上還主要依靠國外先進的設(shè)備。為打破這一格局，我國制藥機械設(shè)備企業(yè)更需要不斷突破，不斷創(chuàng)新，實現(xiàn)制藥設(shè)備的升級與改造，從而為我國制藥產(chǎn)業(yè)提供更強有力的設(shè)備支持。