【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】 在片劑生產(chǎn)過程中,混合與制粒是壓片前的重要工序。據(jù)了解,我國長期以來大部分藥廠在片劑生產(chǎn)中仍沿用傳統(tǒng)的槽式混合機和搖擺式顆粒機進行混合與制粒。
(國產(chǎn)混合制粒設(shè)備如何才能在市場上不被淘汰? 圖片來源:百度圖片)
傳統(tǒng)的槽式混合機是靠S形攪拌漿低速攪拌,將藥粉混合,其混合各種藥分的均勻性較差,制成的顆粒藥分的含量不準確,往往造成大量返工;傳統(tǒng)的搖擺式顆粒機是將混合后的藥粉擠成條狀,然后經(jīng)刀具切成粒狀,由于所制成的顆粒是有菱角的,所以流動性較差,在壓片時加料有偏堆及架橋現(xiàn)象,加料準確性差,因此壓出的藥片存在松片、碎片、片重不一等問題。
在當前制藥行業(yè)快速發(fā)展,市場規(guī)模加大的背景下,混合制粒設(shè)備亟待升級轉(zhuǎn)型。
濕法制粒機是市場上新型出現(xiàn)的制粒設(shè)備,用以將潮濕的粉料研制成所需的顆粒,也可將塊狀的干料粉碎到所需的顆粒。其主要特點是篩網(wǎng)裝拆簡易,還可適當調(diào)節(jié)松緊。七角滾筒拆卸方便、容易清洗。機械傳動系統(tǒng)全部封閉在機體內(nèi),并附有潤滑系統(tǒng),整機運轉(zhuǎn)平穩(wěn),廣受市場青睞。
業(yè)內(nèi)人士表示,目前企業(yè)基本從國外,如德國引進Glatt或GEA系列的制粒設(shè)備進行率、高質(zhì)量的生產(chǎn),國產(chǎn)的制粒混合機技術(shù)與質(zhì)量還有缺陷,與國外差距很大,因此國內(nèi)的設(shè)備市場存在很大的空白,亟待深耕挖掘。
專家表示,濕法顆粒混合機性能的好壞主要看切刀和攪拌漿的密封方式與密封效果,密封效果不好的設(shè)備很容易進粉塵,即使可以在線清潔,也容易導致水進入減速箱,影響設(shè)備的生產(chǎn)使用。
另外,在人性化設(shè)計方面,混合制粒機設(shè)備制造商在生產(chǎn)設(shè)備時,需要設(shè)計好槳葉與鍋底之間的間隙,方便卸料和清洗。同時需要注意槳葉和切刀的拆卸難易程度,保證槳葉和切刀的拆卸效果。
專家還表示,濕法選型一定要根據(jù)產(chǎn)品來選擇生產(chǎn),看產(chǎn)品的形狀選擇槳葉形狀,大剪切力固然好,但是某些中藥在清膏過程中若用了大剪切力,就可能出現(xiàn)粘鍋,不易搖擺等狀況。
從目前片劑行業(yè)的發(fā)展情況來看,制藥領(lǐng)域政策的頻出以及市場需求的不斷增長,片劑行業(yè)在迎來大好發(fā)展前景的同時也面臨新一輪的結(jié)構(gòu)調(diào)整,制粒混合設(shè)備的技術(shù)也亟待升級,產(chǎn)品亟待更新?lián)Q代。而在這場更新?lián)Q代的風口,國產(chǎn)制?;旌蠙C設(shè)備行業(yè)如何突破,挑戰(zhàn)國外進口設(shè)備是關(guān)鍵。
有業(yè)內(nèi)人士表示,國產(chǎn)混合制粒設(shè)備需通過自主創(chuàng)新、深度消化,以務實的心態(tài)發(fā)展企業(yè)和增強競爭力。例如,吉首市中誠制藥機械廠依靠四十年生產(chǎn)藥機設(shè)備的經(jīng)驗,以雄厚的科研力量和創(chuàng)新精神,打造適合國內(nèi)制藥行業(yè)需求的混合制粒設(shè)備,不斷趕超國外先進制藥機械技術(shù),為我國制藥設(shè)備行業(yè)開辟新天地。
隨著自動化、智能化的快速發(fā)展,制粒設(shè)備行業(yè)的轉(zhuǎn)型速度將持續(xù)加快,藥機企業(yè)只有跟上市場脈搏,加強學習、吸收與創(chuàng)新,才能保證設(shè)備在市場上不被淘汰,并占有一席之地。
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