【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】制劑機(jī)械是制藥設(shè)備領(lǐng)域中應(yīng)用范圍廣的一類機(jī)械。按照藥品的劑型，制劑機(jī)械可分為固體、半固態(tài)、液體、氣體制劑機(jī)械四類。其中，固體制劑具有物理及化學(xué)穩(wěn)定性高、生產(chǎn)成本低、服用及攜帶方便等優(yōu)點，是藥劑中應(yīng)用范圍廣泛、品種多的劑型，其產(chǎn)量約占藥物制劑產(chǎn)量的一半以上。

（國產(chǎn)固體制劑設(shè)備行業(yè)如何實現(xiàn)“彎道超車”？ 圖片來源：百度圖片）

 

　　業(yè)內(nèi)專家表示，在固體制劑制備過程中，制粒技術(shù)是關(guān)鍵的技術(shù)。經(jīng)粉碎后的物料通過制粒操作形成顆粒狀物料，具有良好的混合度、流動性、填充性，可以達(dá)到改善藥品外觀、減少結(jié)塊、便于存儲運輸、控制溶解度、改善熱傳遞、保證藥品的準(zhǔn)確劑量等效果。目前制粒技術(shù)可以分為濕法制粒、沸騰制粒、干法制粒三種。
 

　　濕法制粒是目前技術(shù)成熟、應(yīng)用范圍廣泛的制粒技術(shù)，具有質(zhì)量好、外形美觀、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成型性好等優(yōu)點。沸騰制粒具有減少物料損失以及生產(chǎn)效率高的特點，適用范圍正在逐漸擴(kuò)大。干法制粒在國外已被廣泛應(yīng)用，但目前我國的干法制粒技術(shù)尚不及國外成熟，因此制藥企業(yè)應(yīng)用的較少。
 

　　制粒環(huán)節(jié)是固體制劑生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)。業(yè)內(nèi)人士表示，制粒環(huán)節(jié)的設(shè)備直接影響藥品質(zhì)量，所以制藥企業(yè)選定了某款設(shè)備，一般情況下就不會輕易更換，這也給制粒設(shè)備生產(chǎn)廠商帶來更大的商機(jī)與挑戰(zhàn)。
 

　　良好的制藥設(shè)備需要根據(jù)藥品的類型和制造工藝設(shè)計進(jìn)行研發(fā)、打造，以適應(yīng)藥品生產(chǎn)的需要。
 

　　專家介紹，過去在我國固體制劑設(shè)備市場上，以德國GLATT、德國GEA、意大利IMA等國外公司為代表生產(chǎn)的固體制劑設(shè)備占據(jù)了明顯優(yōu)勢，且以市場為主，國內(nèi)多數(shù)大型制藥企業(yè)采用國外設(shè)備滿足行業(yè)生產(chǎn)的需求。而相比之下，國內(nèi)固體制劑設(shè)備技術(shù)薄弱，且很多國產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)仍以生產(chǎn)少數(shù)單體設(shè)備為主，單一、缺乏率，擁有整線設(shè)備提供能力的企業(yè)甚少，因此在市場上處于弱勢地位。
 

　　近年來，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅猛，給國產(chǎn)固體制劑設(shè)備行業(yè)帶來前景，在國產(chǎn)設(shè)備處于大部分空白的情況下，眾多中小企業(yè)也加入到市場爭奪戰(zhàn)中來。但由于沒有市場準(zhǔn)入制度，監(jiān)管體制也并不健全，行業(yè)處于高度競爭狀態(tài)。從原輔料到藥品產(chǎn)出的各個環(huán)節(jié)所用到的設(shè)備種類繁多，大多數(shù)企業(yè)還停留在以制藥環(huán)節(jié)中的某一個系列或幾個系列設(shè)備銷售為主的階段，缺乏整條生產(chǎn)線相關(guān)設(shè)備的研發(fā)能力，尚未形成裝備整套供應(yīng)的能力，業(yè)內(nèi)也缺少大型引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展。
 

　　筆者獲悉，迦南科技是我國固體制劑設(shè)備領(lǐng)域較為有名的企業(yè)，是“埋頭專研技術(shù)后轉(zhuǎn)型成功”的范例。在國產(chǎn)固體制劑設(shè)備產(chǎn)品科技含量不高、產(chǎn)品雷同、單一現(xiàn)象較普遍的情況下，迦南科技通過細(xì)分市場，走中差異化競爭路線，時間搶占了行業(yè)制高點，避免了同質(zhì)化帶來的惡性競爭。
 

　　同質(zhì)化是我國各個制藥設(shè)備市場普遍存在的現(xiàn)象。技術(shù)是設(shè)備轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵，在當(dāng)前迎來智能化、工業(yè)大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保時代，企業(yè)如何打破發(fā)展瓶頸，順勢而上，結(jié)合產(chǎn)業(yè)情況以及政策變動的多方面條件，開辟新型產(chǎn)品的道路，是整個行業(yè)需要思考的問題。