【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】《醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》有望下半年正式出臺(tái)，按照規(guī)劃，我國(guó)或?qū)⑼ㄟ^(guò)提升標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)制藥企業(yè)走化道路。深耕化并制定相應(yīng)的戰(zhàn)略已成為制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型路上的重要策略之一，且越來(lái)越受到企業(yè)重視。


　中國(guó)制藥企業(yè)化“提速換擋”

企業(yè)發(fā)展到一定階段后化是必行之路，近年來(lái)，隨著中國(guó)制藥企業(yè)技術(shù)水平和GMP管理水平的不斷提高，中國(guó)制藥企業(yè)在注冊(cè)認(rèn)證方面卓有成效。很多藥企希望通過(guò)持續(xù)的化將公司管理水平、產(chǎn)品質(zhì)量等帶上新的臺(tái)階。有專家表示，中國(guó)制藥企業(yè)化目前進(jìn)入了“提速換擋期”，或者說(shuō)是“爬坡期”。

中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化已不單純固定在貿(mào)易端，目前越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)海外建廠、設(shè)立分公司與研發(fā)機(jī)構(gòu)、授權(quán)與轉(zhuǎn)讓、并購(gòu)等方式多方位參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，力爭(zhēng)在市場(chǎng)范圍內(nèi)進(jìn)行資源整合和配置。在化道路上，中國(guó)制藥企業(yè)開(kāi)始展開(kāi)多重布局。

如亞寶藥業(yè)化戰(zhàn)略包括“走出去”與“引進(jìn)來(lái)”，其一方面在美國(guó)成立亞寶藥物研發(fā)公司，招聘海外人才進(jìn)行藥物研發(fā)，另一方面通過(guò)與國(guó)外藥企的合作引進(jìn)原始創(chuàng)新藥，并尋找機(jī)會(huì)進(jìn)行海外并購(gòu)與購(gòu)買(mǎi)。翰宇藥業(yè)原料藥 制劑化路線初具雛形，公司正積極推進(jìn)格拉替雷美國(guó)ANDA申報(bào)，并計(jì)劃明年進(jìn)行利拉魯肽ANDA申報(bào)，同時(shí)布局生長(zhǎng)抑素、卡貝縮宮素等品種在歐美等國(guó)家的注冊(cè)申報(bào)。

甘李藥業(yè)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)人也表示，公司在化上的戰(zhàn)略分為兩部分，一部分是繼續(xù)鞏固新興市場(chǎng);另一部分就是通過(guò)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)。公司擬投資約2.89億元用于重組甘精胰島素產(chǎn)品在美國(guó)的注冊(cè)上市，目前已經(jīng)啟動(dòng)了在美臨床注冊(cè)申請(qǐng)的進(jìn)程，已經(jīng)獲得FDA準(zhǔn)許并已在美開(kāi)展1期臨床。上海醫(yī)藥也表示，無(wú)論是藥物布局，還是整個(gè)研究數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，上藥的創(chuàng)新藥物研發(fā)模式都是基于化發(fā)展。未來(lái)，上藥新藥研發(fā)將用“國(guó)內(nèi)”“”兩條腿走路，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)同步發(fā)展，讓更多的創(chuàng)新藥盡快應(yīng)用于臨床，惠及更多百姓。

隨著政策扶持的加大，行業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)的加劇，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正展現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的姿態(tài)。中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展到了一個(gè)新的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，即從原來(lái)“粗放式”發(fā)展，轉(zhuǎn)向更加注重技術(shù)、質(zhì)量、創(chuàng)新。與此同時(shí)，越來(lái)越多的藥企也開(kāi)始走進(jìn)市場(chǎng)并分得一杯羹。面對(duì)新的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，中國(guó)各個(gè)醫(yī)藥企業(yè)尤其是更應(yīng)抓住機(jī)遇，順勢(shì)而為，通過(guò)調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，注重創(chuàng)新和藥品品質(zhì)，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中求得生存與發(fā)展，并不斷提高市場(chǎng)份額。

　　搶占市場(chǎng)先機(jī) 我國(guó)藥企挺進(jìn)埃塞俄比亞醫(yī)藥市場(chǎng)

如今越來(lái)越多的中國(guó)制藥企業(yè)開(kāi)始向市場(chǎng)進(jìn)軍，且市場(chǎng)份額也越來(lái)越大。但是與其他行業(yè)相比，醫(yī)藥行業(yè)具有特殊屬性，其在注冊(cè)、認(rèn)證、監(jiān)管等各個(gè)方面難度更大，中國(guó)制藥企業(yè)要想更好的邁入市場(chǎng)，必須要倍加努力。

但有業(yè)內(nèi)人士表示，非洲各國(guó)在公共衛(wèi)生領(lǐng)域發(fā)展薄弱，很少有藥廠，中國(guó)制藥企業(yè)可以加強(qiáng)這些醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)環(huán)境相對(duì)較差的地區(qū)布局。其中，埃塞俄比亞醫(yī)藥市場(chǎng)開(kāi)始受到重視。據(jù)悉，埃塞俄比亞進(jìn)口藥物所占的比重高達(dá)85%，雖然國(guó)土面積很大，但是其國(guó)內(nèi)只有21家本土制藥企業(yè)，藥品產(chǎn)能極其有限。進(jìn)口藥物依賴大，市場(chǎng)空間廣闊，我國(guó)制藥企業(yè)開(kāi)始挺進(jìn)埃塞俄比亞醫(yī)藥市場(chǎng)。

筆者獲悉，近日，埃塞俄比亞?wèn)|方工業(yè)園引進(jìn)了中國(guó)企業(yè)醫(yī)藥項(xiàng)目，即中國(guó)企業(yè)投資的藥業(yè)公司。該藥業(yè)公司共投資8500萬(wàn)美元，計(jì)劃形成年產(chǎn)100億片片劑、50億粒膠囊和4000萬(wàn)袋輸液產(chǎn)品的企業(yè)規(guī)模，屆時(shí)可為埃塞提供300多個(gè)就業(yè)崗位。埃塞工業(yè)部長(zhǎng)梅布拉圖·梅萊斯在奠基儀式上表示，埃塞正在進(jìn)行經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型，中國(guó)藥業(yè)公司的建立恰逢其時(shí)，可以增強(qiáng)埃塞的藥品生產(chǎn)能力。埃塞東方工業(yè)園董事長(zhǎng)盧其元在奠基儀式上說(shuō)，埃塞人口眾多，市場(chǎng)潛力巨大，醫(yī)藥工業(yè)將在未來(lái)十年飛速發(fā)展。

除此之外，筆者還獲悉，作為國(guó)家援助非洲重點(diǎn)企業(yè)，浙江康樂(lè)藥業(yè)股份有限公司同埃塞俄比亞大的藥品生產(chǎn)企業(yè)Medtech簽訂合作協(xié)議。據(jù)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)人表示，待條件成熟，會(huì)再引進(jìn)有意向到埃塞俄比亞投資的制藥企業(yè)和醫(yī)療器械企業(yè)，把制藥廠逐步擴(kuò)大為醫(yī)藥園區(qū)。據(jù)悉，位于埃塞俄比亞的制藥廠項(xiàng)目一期規(guī)劃面積達(dá)300畝，投資額達(dá)2億元，項(xiàng)目投產(chǎn)后有望在今后幾年內(nèi)成為非洲前三的醫(yī)藥企業(yè)。

海外擴(kuò)張將成為很多制藥公司的一項(xiàng)長(zhǎng)期戰(zhàn)略，在化市場(chǎng)，每個(gè)企業(yè)都會(huì)根據(jù)自身的發(fā)展特點(diǎn)有自己的戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)以及地區(qū)布局。但是埃塞俄比亞等非洲地區(qū)醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)較薄弱，醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施不健全，藥物劑型較為單一，且當(dāng)?shù)毓I(yè)缺乏配套條件，制造藥品的原料和包裝材料等均依賴進(jìn)口，市場(chǎng)空間廣闊。目前埃塞俄比亞等不少非洲國(guó)家已經(jīng)在加大醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投資，藥品支出日益增加，這對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)而言，無(wú)不蘊(yùn)藏著巨大的市場(chǎng)商機(jī)。