【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】當(dāng)前中醫(yī)藥迎來蓬勃發(fā)展的新機(jī)遇，中醫(yī)藥有責(zé)任有能力為大家的健康作出更大貢獻(xiàn)，近年來，中藥加快了走出步伐。非物質(zhì)文化遺產(chǎn)東阿阿膠制作技藝代表性傳承人、東阿阿膠總裁秦玉峰認(rèn)為，這是的歷史機(jī)遇。倘若中醫(yī)藥人錯(cuò)失了歷史機(jī)遇，中藥化的時(shí)間成本將會(huì)更高。


國(guó)務(wù)院印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016年—2030年)》，明確提出了加快中醫(yī)藥化進(jìn)程，爭(zhēng)取在中醫(yī)藥進(jìn)入主流市場(chǎng)方面取得突破。加快中醫(yī)藥化步伐迫在眉睫。

中醫(yī)學(xué)作為中華文化之瑰寶，是蘊(yùn)含豐富文化內(nèi)涵的原創(chuàng)科學(xué)，是經(jīng)受過幾千年臨床實(shí)踐考驗(yàn)的實(shí)用科學(xué)。經(jīng)過大半個(gè)世紀(jì)的發(fā)展，中醫(yī)藥已經(jīng)傳播到183個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在范圍內(nèi)擁有了不用程度擁有了不同程度的社會(huì)、需求、教育、醫(yī)療、科研、規(guī)管基礎(chǔ)。但是中醫(yī)藥的傳播不僅是受到各國(guó)政治背景、法律背景、經(jīng)濟(jì)狀況、教育水平的影響，還受到本土化文化內(nèi)涵及語言等挑戰(zhàn)。

對(duì)于中醫(yī)藥化的傳播，有專家指出，我國(guó)要自己給自己提出更高的要求，就是一體化的戰(zhàn)略構(gòu)架。海內(nèi)外團(tuán)隊(duì)需共建中醫(yī)中心，并逐步擴(kuò)大覆蓋面。

據(jù)了解，中醫(yī)藥雖然在海外正收獲越來越多的“粉絲”，但中醫(yī)藥卻很難贏得外國(guó)政府部門的“歡心”，為中醫(yī)藥立法的國(guó)家更是鳳毛麟角。中藥在國(guó)外面臨著“一面市場(chǎng)巨大、一面又被貫名非藥品”的尷尬身份。對(duì)此加強(qiáng)中醫(yī)藥化發(fā)展還有很長(zhǎng)的路需要走。

面對(duì)中醫(yī)藥在 化上的尷尬局面，中醫(yī)藥企業(yè)更應(yīng)該團(tuán)結(jié)一致，從“心”研發(fā)，努力打造現(xiàn)代中藥，推動(dòng)化智能制造模式的發(fā)展。“智能制造工程”是國(guó)務(wù)院“中國(guó)制造2025”規(guī)劃的重要組成部分，是基于新一代信息通信技術(shù)的新型制造模式，突出的特點(diǎn)就是能夠有效縮短產(chǎn)品研制周期，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

據(jù)悉，天士力現(xiàn)代中藥智能制造項(xiàng)目針對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)工藝、制造裝備、在線控制等方面技術(shù)瓶頸，創(chuàng)新整合現(xiàn)代化信息技術(shù)、系統(tǒng)科學(xué)與工程、過程分析技術(shù)(PAT)等先進(jìn)制造技術(shù)，建設(shè)以“數(shù)字化、智能化、集成式”為特征的中藥智能制造車間及技術(shù)體系。該項(xiàng)目總投資1.5億元，榮獲了“2016年智能制造試點(diǎn)示范”稱號(hào)。

在 中國(guó)制造2025 的背景下，國(guó)家大力支持醫(yī)藥制造的智能化路線，中藥產(chǎn)業(yè)面臨產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。企業(yè)應(yīng)采取先進(jìn)裝備，提高產(chǎn)品精密度，將制造向智能化轉(zhuǎn)變，提高生產(chǎn)信息化水平和自動(dòng)化水平，使企業(yè)的生產(chǎn)由人工方式升級(jí)為自動(dòng)化和智能化方式，打造智慧醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈，做到低能耗、低污染、綠色發(fā)展，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)上下游企業(yè)的協(xié)作共享、互利共贏的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，真正邁向工業(yè)4.0時(shí)代，從而增強(qiáng)中醫(yī)藥在上的地位。

筆者獲悉，天士力在中藥化發(fā)展方面確定了“三步走”戰(zhàn)略。把中藥做“高”，首先是走出去，讓中藥直面國(guó)外消費(fèi)者，天士力有6種藥物作為處方藥已進(jìn)入俄羅斯、古巴等8國(guó)，一種藥物以非處方藥身份進(jìn)入韓國(guó)和阿聯(lián)酋，7種藥物以中成藥身份進(jìn)入新加坡。其次是讓中藥“走進(jìn)去”，進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家主流醫(yī)藥市場(chǎng)的注冊(cè)和研究體系，例如，2010年7月，天士力與美國(guó)FDA召開了Ⅱ期結(jié)題會(huì)，美國(guó)FDA充分認(rèn)可復(fù)方丹參滴丸的研究結(jié)果，同意進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。復(fù)方丹參滴丸Ⅲ期臨床試驗(yàn)，在美國(guó)、加拿大、俄羅斯等9個(gè)國(guó)家和地區(qū)的127臨床研究中心順利進(jìn)行，接近尾聲，即將告捷。第三步是讓中藥“走上去”，走向產(chǎn)業(yè)，走向臨床一線。

中藥化，不僅帶動(dòng)了多組分藥物質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系的建立，也帶動(dòng)了中藥制藥技術(shù)和制藥裝備的創(chuàng)新，帶動(dòng)了現(xiàn)代中藥產(chǎn)品走向世界。如今中醫(yī)藥化發(fā)展迎來了歷史機(jī)遇，中藥企業(yè)應(yīng)努力抓住這個(gè)機(jī)遇期，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，推動(dòng)智能制造模式的發(fā)展，以提高中醫(yī)藥地位，促進(jìn)中醫(yī)藥化發(fā)展。