【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系著每一個(gè)人的身體健康,加強(qiáng)醫(yī)藥研發(fā)投入,提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)能力是我國(guó)關(guān)注的焦點(diǎn)之一。據(jù)悉,從去年以來(lái),藥審改革趨嚴(yán)、新藥審批提速、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等系列政策都在為創(chuàng)新藥打開(kāi)一個(gè)很好的通道。中國(guó)做創(chuàng)新藥的土壤漸漸成熟起來(lái),不管是人才結(jié)構(gòu)、技術(shù)水平,還是創(chuàng)新藥企業(yè)的投融資環(huán)境,都得到了極大的改善。
加大醫(yī)藥研發(fā)投入 努力將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)
7月24日至25日,全國(guó)人大常委會(huì)原副委員長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi)來(lái)渝調(diào)研時(shí)指出,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),要大力推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,加大醫(yī)藥研發(fā)投入,努力將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。
桑國(guó)衛(wèi)強(qiáng)調(diào),創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)是根本,今后醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)在創(chuàng)新方面多下功夫,深入了解群眾真正需求,努力研制新藥,讓創(chuàng)新成為企業(yè)發(fā)展的源泉;同時(shí),相關(guān)部門也要為醫(yī)藥研發(fā)者爭(zhēng)取更好的政策和環(huán)境。
據(jù)了解,醫(yī)藥工業(yè)“十三五”規(guī)劃將于近期公布,值得注意的是,醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃不同與以前的名稱,這次被統(tǒng)稱為《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》,并且由工業(yè)和信息化部會(huì)同發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)生計(jì)生委和食品藥品監(jiān)管總局多部門共同編制。從規(guī)劃指南的目標(biāo)上來(lái),“十三五”期間醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模年平均增速高于10%。
工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)吳海東透露:“指南有四個(gè)特點(diǎn):強(qiáng)調(diào)醫(yī)藥服務(wù)民生;第二強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新、綠色、開(kāi)放、協(xié)調(diào)等先進(jìn)理念;第三落實(shí)供給側(cè)改革,全面落實(shí)40號(hào)文;第四培育有競(jìng)爭(zhēng)力的大企業(yè)。”
在“健康中國(guó)”戰(zhàn)略已列入國(guó)家“十三五”規(guī)劃以及市場(chǎng)向好的背景下,來(lái)自醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的上市公司、PE/VC大佬紛紛表示,醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)不存在資本寒冬,以醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療(健康)服務(wù)三大主流市場(chǎng)為核心的投融資及并購(gòu)熱潮將持續(xù)升溫。且有業(yè)內(nèi)表示,中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)正處在快速發(fā)展和變革的新時(shí)期,信息化成為企業(yè)發(fā)展的加速器,直接決定著企業(yè)今后在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的地位和在供應(yīng)鏈中的角色。在新的形勢(shì)下,我國(guó)推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展迫不及待。
發(fā)改委:加大科技體制改革力度 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
為落實(shí) 《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,發(fā)改委印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)重點(diǎn)工作部門分工方案》。
意見(jiàn)提出,促進(jìn)創(chuàng)新能力提升。加大科技體制改革力度,完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè),優(yōu)化科技資源配置,打造布局合理、科學(xué)的科技創(chuàng)新基地。運(yùn)用數(shù)據(jù)庫(kù)、計(jì)算機(jī)篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù),建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)。積極發(fā)展眾創(chuàng)空間,大力推進(jìn)大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),培育一批擁有特色技術(shù)、人才的創(chuàng)新型中小企業(yè),推動(dòng)研發(fā)外包企業(yè)向全過(guò)程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。
推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化。繼續(xù)推進(jìn)新藥創(chuàng)制,加快開(kāi)發(fā)手性合成、酶催化、結(jié)晶控制等化學(xué)藥制備技術(shù),推動(dòng)大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無(wú)血清無(wú)蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化,提升長(zhǎng)效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平。
加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)數(shù)字化探測(cè)器、超導(dǎo)磁體、高熱容量X射線管等關(guān)鍵部件,手術(shù)定位與導(dǎo)航、數(shù)據(jù)采集處理和分析、生物三維(3D)打印等技術(shù)。研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備PET—CT及PET—MRI、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)(MRI)、多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導(dǎo)放射治療、質(zhì)子/重離子腫瘤治療、醫(yī)用機(jī)器人、健康監(jiān)測(cè)、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備。推動(dòng)全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測(cè)序儀、五分類血細(xì)胞分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。
推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。開(kāi)展中藥、民族藥及其臨床應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究,加強(qiáng)中藥材種植(養(yǎng)殖)培育技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定,建立中藥道地藥材標(biāo)準(zhǔn)體系,加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)。開(kāi)展中藥材良種繁育和現(xiàn)代種植(養(yǎng)殖)、生產(chǎn)技術(shù)推廣,在適宜地區(qū)建設(shè)規(guī)范化種植(養(yǎng)殖)、規(guī)?;庸ひ惑w化基地。加快建立中藥材資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)體系,開(kāi)展野生中藥材資源利用的生態(tài)環(huán)境影響評(píng)估。
評(píng)論