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純化水設備系統(tǒng)GMP認證對管路要求2020/1/3

（一）工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進入用水點（不宜由地面穿出），以避免工藝用水在管道中的滯留；循環(huán)回路不宜安裝過低，進水管路安裝也不宜過低，可能造成雙向污染的風險；管道的設計和安裝應避免死角、盲管；...

冬季的來臨,你的反滲透純化水設備做好準備了嗎2019/12/27

冬季的來臨，往往會造成氣溫過低，自來水管道容易出現(xiàn)爆裂，如果自來水供水管道發(fā)生凍裂、停水等現(xiàn)象，反滲透純化水設備在停水期間盡量不要使用設備(尤其是無桶機)，能關閉進水球閥，來水后先打開自來水，排出在供...

制藥用水系統(tǒng)日常監(jiān)測取樣點布置2019/12/27

因為制藥用水系統(tǒng)的取樣頻率是在系統(tǒng)驗證數(shù)據(jù)的基礎上確立的，因此，取樣點應覆蓋所有的關鍵區(qū)域，包括水處理設備的操作位置，水處理設備取樣點的取樣頻率可以低于使用點。取樣時，所有取樣品應具有代表性。取樣器具...

反滲透設備常見問題盤點2019/12/27

反滲透設備是純水設備、純化水設備、超純水設備中的重要組成部分，并且也是設備系統(tǒng)運行中比較容易出問題之處。為反滲透設備使用者提供快速簡單的故障排除方法以及相應的解決方法。反滲透設備反滲透設備主要有以下1...

制藥行業(yè)對工藝用水管道的要求2019/12/27

一般情況下，制藥行業(yè)潔凈廠房內(nèi)工藝用水管路選材如下（僅供參考）：1.注射用水管路—內(nèi)表面機械拋光Ra=0.45μm，外表面機械拋光Ra=0.8μm2.純化水管路—內(nèi)表面機械拋光Ra=0.45μm，外表...

注射用水是否合格的檢測標準2019/12/27

注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得，并且其細菌內(nèi)毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水，可應用于醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗儀器、大輸液、醫(yī)用無菌水等行業(yè)用水。那么注射用...

GMP標準制藥用水在制藥企業(yè)中的應用2019/12/21

世界衛(wèi)生組織，60年代中開始組織制訂藥品GMP。我國自1988年頒布藥品GMP至今已有20多年。達到了與世界衛(wèi)生組織藥品GMP的一致性。其間經(jīng)歷1992年和1998年兩次修訂，截至2004年6月30日...

中核海得威純化水設備KRM-DROSA-2T參數(shù)2019/12/21

科瑞純化水設備系統(tǒng)采用當今*RO及EDI純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設計，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運行穩(wěn)定，高效節(jié)能?？迫馂樯?..

醫(yī)藥用純化水設備工藝流程及設計優(yōu)勢2019/12/21

一、醫(yī)藥用純化水設備概述水是藥物生產(chǎn)中用量大、使用廣的一種基本原料，用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備，制藥用水是制藥業(yè)的生命線?？迫鸺兓O備系統(tǒng)采用當今*RO及EDI純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用...

如何檢測純化水設備凈化出的水是否達標？2019/12/13

純化水一般用于生物制藥、醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)院等行業(yè)，而且在用水點之前必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置。純化水設備核心技術采用反滲透、EDI等新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的...

純化水制備組件及作用2019/12/13

科瑞純化水制備系統(tǒng)是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備，多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè)，采用當今*RO及EDI純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。純化水制備...

科瑞制藥GMP級純化水設備系統(tǒng)2019/12/13

科瑞具有多年從事醫(yī)藥純化水設備系統(tǒng)制造的經(jīng)驗、技術和設施，擁有藥廠設計、水處理、自動控制、焊接、GMP驗證等各方面的工程技術專家，這些專業(yè)技術人員以其豐富的知識和技能，給出符合GMP要求、適用、經(jīng)濟的...

純化水設備產(chǎn)水的電導率和電阻率的測量方法及影響因素2019/12/5

水的電阻率是指某一溫度下，邊長為1cm正方體的相對兩側(cè)間的電阻，單位為Ω·m或MΩ·m。電導率為電阻率的倒數(shù)，單位為s/cm（或μs/cm）。水的電阻率（或電導率）反映了水中含鹽量的多少。是水的純度的...

純化水設備產(chǎn)水水質(zhì)取樣送檢流程2019/12/5

純化水設備產(chǎn)水水質(zhì)取樣送檢流程：1、取樣前對設備運行要求純化水取樣舉例，對整套分配系統(tǒng)需要消毒；電導率達到所要求的產(chǎn)水水質(zhì)要求；PH達到規(guī)定的要求；總有機碳和易氧化物兩項可選做一項；設備不能停機穩(wěn)定運...

如何檢測注射用水是否達標？2019/12/5

注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得，并且其細菌內(nèi)毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水，可應用于醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗儀器、大輸液、醫(yī)用無菌水等行業(yè)用水。那么注射用...