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制藥純化水設(shè)備外觀、結(jié)構(gòu)及材質(zhì)檢查2020/9/18

制藥純化水設(shè)備外觀、結(jié)構(gòu)及材質(zhì)檢查1、制藥純化水設(shè)備機器上的標牌和標識齊全，觸摸屏界面也要按照合同要求編制，控制面板上必須為中英文對照或合同語種。2、整機所有部件必須安裝完整齊全，內(nèi)、外表面拋光一致，...

醫(yī)療器械清洗用純化水有什么好處？2020/9/17

醫(yī)療器械清洗用純化水的好處醫(yī)療機構(gòu)使用的水可能來自于市政水源或天然的蓄水層：地下滲水巖或疏松層，例如砂礫、沙子或淤泥，通過水井提取地下水。也可能是地表水，例如小溪、河流或湖泊。無論是哪種水源，水必須經(jīng)...

純化水設(shè)備中預處理必要性及方法2020/9/17

無論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法(EDI)，再加上反滲透的系統(tǒng)，普通的自來水、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對玷污物質(zhì)的進水要求。源水只有經(jīng)過適當?shù)念A處理后，方能滿足...

為什么需要檢測注射用水中總有機碳（TOC）？2020/9/17

微生物超標糾正標準是指微生物污染達到某一數(shù)值，表明注射用水系統(tǒng)已經(jīng)偏離了正常運行的條件，應采取糾偏措施，使系統(tǒng)回到正常的運行狀態(tài)?！盁嵩蓖ǔＪ怯杉毦a(chǎn)生的，是那些能致熱的微生物的代謝產(chǎn)物，以“細菌內(nèi)...

制藥用水系統(tǒng)的智能化發(fā)展趨勢2020/9/17

醫(yī)藥工業(yè)是我國支柱產(chǎn)業(yè)并關(guān)系到人們生命安全。我國是*二大醫(yī)藥市場，其生產(chǎn)裝備是光、機、電一體化裝備，核心生產(chǎn)系統(tǒng)的水平普遍不高，嚴重制約我國制藥行業(yè)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。隨著越來越多的中國制藥廠逐步...

純水設(shè)備和純化水設(shè)備有什么區(qū)別？怎樣選？2020/9/17

純水設(shè)備和純化水設(shè)備有什么區(qū)別？怎樣選？純化水設(shè)備：純化水設(shè)備代指可以制取純化水的水處理設(shè)備，一般以醫(yī)用純化水居多，制水工藝以反滲透設(shè)備+EDI裝置為核心，制取出來的純化水一般用于醫(yī)藥醫(yī)院及生物化工行...

滅菌注射用水的成份是什么？2020/9/16

滅菌注射用水成份就是注射用水，為蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾所得的水，也稱重蒸餾水。制備注射用水的原水，要求用一次蒸餾水或去離子水，即已純化過的水。注射用水不同于一般的蒸餾水、去離子水和反滲透法等方法制備...

制藥純化水的電導率標準與水質(zhì)標準是多少？2020/9/16

2010版《中國藥典》純化水質(zhì)量標準中對電導率的規(guī)定如下：10℃≤3.6μs/cm,20℃≤4.3μs/cm,25℃≤5.1μs/cm；電導率標準并不等于制藥純化水的水質(zhì)標準，制藥純化水的水質(zhì)還包含藥...

純化水設(shè)備的反滲透膜怎么清洗？2020/9/16

物理清洗方法：1.停止裝置慢慢的把操作壓力降低，逐步停止裝置，因為如果一下子停止裝置會導致裝置中的壓力快速的下降形成水錘，沖擊對管道、壓力容器以及膜元件造成一定的損傷。2.調(diào)節(jié)閥門首先把濃溶液的水閥門...

針劑用純化水設(shè)備工藝流程介紹2020/9/16

科瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)采用當今RO及EDI純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運行穩(wěn)定，高效節(jié)能。純化水設(shè)備...

注射用水設(shè)備系統(tǒng)有無儲罐對比2020/9/16

注射用水設(shè)備有儲罐優(yōu)點：1、有空氣間隙使熱注射用水的污染小增加罐,過濾器等的資金費用2、熱注射用水均勻流回罐中使注射用水冷卻器能力小3、消毒/蒸汽排出可能比無罐系統(tǒng)更復雜4、提供滿足需求的冷卻的注射用...

注射用水設(shè)備系統(tǒng)中過熱水和純蒸汽的滅菌對比2020/9/15

GMP是我國藥品生產(chǎn)企業(yè)管理的基本法則。注射用水作為大容量注射劑、小容量注射劑的原料，特別是無菌制劑，有很高的要求。在我國的GMP中，對注射用水的儲存、分配有很詳細的規(guī)定：注射用水設(shè)備產(chǎn)水的制備、儲存...

純化水與注射用水兩者的區(qū)別2020/9/15

注射用水指符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水。注射用水為蒸餾水或去離子水經(jīng)蒸餾所得的水，故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內(nèi)毒素的水平，純化水、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計和制造出現(xiàn)了兩大特點：...

簡述制藥注射用水的制備工藝2020/9/15

制藥用水（工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水）分類1、飲用水：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，又稱原水，其質(zhì)量必須符合國家標準GB5749-2006《生活飲用水衛(wèi)生標...

制藥用水設(shè)備安裝要注意哪些問題?2020/9/15

制藥用水設(shè)備的安裝應遵循以下原則：1)聯(lián)動線和雙扉式滅菌器等較新式設(shè)備的安裝可能要穿越兩個潔凈級別不同的區(qū)域時，應在安裝固定的同時，采用適當?shù)拿芊夥绞?，保證潔凈級別高的區(qū)域不受影響。2)對傳動機械的安...