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全新一代三重四極桿質(zhì)譜儀檢測(cè)二甲雙胍中的N-亞硝基二甲胺

發(fā)布時(shí)間:2021-08-25
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    賽默飛世爾科技(中國)有限公司

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本文建立了基于三重四極桿質(zhì)譜TSQ Fortis檢測(cè)二甲雙胍中基因毒性雜質(zhì)NDMA的方法,該方法的靈敏度及重現(xiàn)性*可以滿足FDA要求;實(shí)際樣品檢測(cè)時(shí)NDMA可與主成分有效分離,保證結(jié)果準(zhǔn)確性。同時(shí),針對(duì)制藥行業(yè)儀器控制及數(shù)據(jù)處理軟件合規(guī)性要求,所有數(shù)據(jù)*采用符合法規(guī)要求的Chromeleon軟件進(jìn)行處理,從而可為用戶提供NDMA檢測(cè)的完整解決方案。


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