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國(guó)產(chǎn)口服降糖創(chuàng)新藥大突破!僅需每?jī)芍芙o藥一次

2024年06月25日 13:45:28來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:40667

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】糖尿病是人體控制血糖機(jī)制失能、衰退,出現(xiàn)高血糖危害的代謝疾病,我國(guó)糖尿病患者數(shù)量眾多,國(guó)際糖尿病聯(lián)盟發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2021年我國(guó)成年糖尿病患者人數(shù)約為1.4億人。近年來(lái),隨著人口老齡化加劇,糖尿病發(fā)病率還在提高,糖尿病用藥市場(chǎng)需求巨大。數(shù)據(jù)顯示,2022年中國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)624億元,預(yù)計(jì)到2030年這一數(shù)字將達(dá)到1323億元。
 
  面向千億降糖藥市場(chǎng)空間,國(guó)內(nèi)外藥企紛紛布局,在降糖藥領(lǐng)域陸續(xù)有新的突破。就在6月25日,海思科發(fā)布公告稱,公司于2024年6月25日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的1類創(chuàng)新藥考格列汀片(商品名:倍長(zhǎng)平®,研發(fā)代號(hào):HSK7653片)《藥品注冊(cè)證書(shū)》,考格列汀片適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 
  據(jù)介紹,考格列汀片由公司自主研發(fā)的,具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服治療2型糖尿病的化學(xué)藥品1類新藥,為全球頭個(gè)超長(zhǎng)效DPP-4抑制劑(DPP4i)且雙周口服降糖藥。
 
  在臨床上,糖尿病大致可以分為I型糖尿病和II型糖尿病兩種。其中,I型糖尿病的治療主要依賴胰島素;II型糖尿病則需要口服降糖藥物治療,且需要長(zhǎng)期用藥,治療依從性是決定療效的一大關(guān)鍵。
 
  目前,國(guó)內(nèi)上市的DPP-4i均為日制劑,考格列汀片作為全球頭個(gè)超長(zhǎng)效的雙周DPP-4抑制劑,臨床結(jié)果表明療效和安全性與日制劑相當(dāng),10mg半衰期為131.5h、DPP-4抑制持久(給藥14天后對(duì)DPP-4平均抑制率達(dá)80%以上)、藥物相互作用少、在輕中度肝、腎功能損傷患者中也無(wú)需調(diào)節(jié)劑量,沒(méi)有胃腸道不良反應(yīng)且不引起體重的增加,可在有效降糖的同時(shí)不增加低血糖和心血管事件的發(fā)生率。
 
  該產(chǎn)品每?jī)芍芤淮蔚母L(zhǎng)給藥間隔大程度簡(jiǎn)化降糖治療方案,進(jìn)一步提高依從性和血糖控制,減少用藥負(fù)擔(dān),為2型糖尿病(T2DM)的治療打開(kāi)新篇章。
 
  受此消息的影響,廣發(fā)證券6月25日給予海思科買入評(píng)級(jí)。該機(jī)構(gòu)看好公司已獲驗(yàn)證的創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化能力。預(yù)計(jì)24-26 年EPS 分別為0.39、0.59、0.91 元/股。通過(guò)DCF法得到公司合理價(jià)值為39.71 元/股,維持“買入”評(píng)級(jí)。
 
  公開(kāi)資料顯示,海思科是是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售等業(yè)務(wù)于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團(tuán)上市公司,公司秉承“以?shī)^斗之心、與生命同行”之理念,始終以客戶需求為導(dǎo)向,致力于為客戶提供創(chuàng)新特色專科領(lǐng)域的藥物產(chǎn)品。
 
  海思科發(fā)布的2023年業(yè)績(jī)報(bào)告顯示,報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約33.55億元,同比增加11.27%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約2.95億元,同比增加6.51%;基本每股收益0.27元,同比增加3.85%。2024年一季度報(bào)告顯示,公司2024年一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.52億元,同比增長(zhǎng)20.60%;歸母凈利潤(rùn)9195.59萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)219.86%;基本每股收益0.08元。
 
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