【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】12月18日，安科生物、海思科、華東醫(yī)藥等多家藥企公告稱，相關(guān)藥物獲批臨床試驗(yàn)。此外，復(fù)旦張江、步長(zhǎng)制藥公告稱，相關(guān)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理。
 

　　安科生物12月18日晚間公告，AK1012吸入用溶液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。AK1012 吸入用溶液是基于公司已上市產(chǎn)品人干擾素α2b 注射液研發(fā)的一款吸入液體制劑，用于治療呼吸道合胞病毒引起的兒童下呼吸道感染。
 

　　海思科12月18日晚間發(fā)布公告稱，海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資孫公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。HSK39297 片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本品開(kāi)展臨床試驗(yàn)。HSK39297是海思科自主研發(fā)的一個(gè)全新的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療原發(fā)性或繼發(fā)性腎小球疾病的藥物。HSK39297片臨床前研究結(jié)果表明，本品靶點(diǎn)明確、療效確切、安全性好，是一款具開(kāi)發(fā)潛力的小分子藥物，臨床應(yīng)用的效益/風(fēng)險(xiǎn)比高，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景，有望成為腎小球相關(guān)疾病的有效治療藥物并解決目前臨床用藥匱乏的難題。
 

　　華東醫(yī)藥12月18日晚間公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“中美華東”)申報(bào)的德谷門(mén)冬雙胰島素注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。另外，中美華東美國(guó)合作方Arcutis對(duì)外宣布，其用于治療9歲及以上患者脂溢性皮炎的藥物ZORYVE®(羅氟司特)泡沫劑(0.3%)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。
 

　　復(fù)旦張江12月18日晚間公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，鹽酸氨酮戊酸顆粒劑用于非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌手術(shù)切除輔助的驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。
 

　　步長(zhǎng)制藥12月18日公告，控股子公司四川瀘州步長(zhǎng)生物制藥有限公司在研品種“注射用BC001”新增適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的受理并收到《受理通知書(shū)》，擬開(kāi)展適應(yīng)癥為BC001聯(lián)合PD-1單抗治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，包括但不限于BC001聯(lián)合信迪利單抗加X(jué)ELOX一線治療HER-2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌(GC/GEJ)。
 

　　除了臨床試驗(yàn)進(jìn)展外，苑東生物12月18日晚間則公告稱，公司藥品鹽酸多巴酚丁胺注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)。鹽酸多巴酚丁胺注射液活性成份為鹽酸多巴酚丁胺，適應(yīng)癥為用于器質(zhì)性心臟病時(shí)心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征，作為短期支持治療。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。