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CDE就《化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整目錄》（征求意見稿）公開征求意見

2023年09月20日 08:58:56來源：國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站點擊量：43616

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】9月18日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整目錄》(征求意見稿)意見。全文如下：
 
　　關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整目錄》(征求意見稿)意見的通知
 
　　根據(jù)國家局2023年3月22日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整程序的公告》(2023年第35號)，我中心組織專家委員會對參比制劑擬調(diào)整品規(guī)進行了審議，經(jīng)審議，擬對鹽酸氨溴索吸入溶液等5個品種(9個品規(guī))參比制劑進行調(diào)整(見附件)，現(xiàn)予以公示征求意見。
 
　　公示期間，請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋，為更好服務(wù)申請人，反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，反饋材料應(yīng)加蓋單位公章，并提供真實姓名和聯(lián)系方式。
 
　　公示期限：2023年9月18日～2023年10月7日(10個工作日)。
 
　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 
　　2023年9月18日
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