近日多款抗腫瘤新藥獲批臨床試驗_抗腫瘤新藥-制藥網(wǎng)

近日多款抗腫瘤新藥獲批臨床試驗

2022年09月16日 10:53:50來源：制藥網(wǎng)點擊量：37212

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 9月15日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-6209膠囊的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。資料顯示，HRS-6209為選擇性細(xì)胞周期阻斷劑，可誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞發(fā)生G0/G1期阻滯，進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用，臨床擬用于晚期惡性腫瘤治療。

　　除了恒瑞醫(yī)藥，步長制藥近日也發(fā)布公告稱，公司控股子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于BC008-1A注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意按照提交的方案開展晚期實體瘤的臨床試驗。BC008-1A注射液主要適應(yīng)癥為晚期實體瘤。

　　資料顯示，BC008-1A注射液(重組抗PD-1/TIGIT人源化雙特異性抗體注射液)是一款特異性靶向PD-1和TIGIT的雙抗藥物，可通過直接阻斷PD-1及TIGIT信號通路，解除對T淋巴細(xì)胞的抑制，從而易化T細(xì)胞的激活，達(dá)到增強免疫監(jiān)視、識別和殺傷腫瘤細(xì)胞的作用，同時阻斷PD-1和TIGIT可能存在的潛在協(xié)同作用，以增強抗腫瘤作用。

　　經(jīng)查詢，以上兩種抗腫瘤藥物在國內(nèi)外均尚無同類產(chǎn)品獲批上市。據(jù)悉，截至目前，恒瑞醫(yī)藥針對HRS-6209膠囊相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約3014萬元。而截至2022年8月31日，步長制藥在BC008-1A注射液項目上投入的研發(fā)費用約為3449.81萬元。

　　據(jù)了解，近年來，隨著腫瘤病患者數(shù)量的持續(xù)增加，國內(nèi)抗腫瘤藥物市場也迎來了高速增長。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)計，到2025年，中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模將達(dá)到4162億元，年復(fù)合增長率為16.1%，到2030年將達(dá)到6831億元的規(guī)模。面對龐大的抗腫瘤藥物市場，市面上也涌現(xiàn)很多具備先進(jìn)研發(fā)實力的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)。

　　隨著企業(yè)的不斷創(chuàng)新發(fā)展，腫瘤藥物領(lǐng)域也不斷實現(xiàn)新的突破。進(jìn)入9月份以來，抗腫瘤藥物領(lǐng)域更是屢次傳來臨床試驗獲批的好消息。除了以上企業(yè)外，據(jù)悉，9月13日，天境生物也宣布，基于II期研究(NCT04202003)的積極結(jié)果，CDE已批準(zhǔn)來佐利單抗聯(lián)合阿扎胞苷治療初診較高危骨髓增生異常綜合征(HR-MDS)的III期注冊性臨床試驗。

　　資料顯示，佐利單抗(lemzoparlimab)是天境生物自主研發(fā)的一款高度差異化的CD47單克隆抗體。天境生物的研發(fā)團(tuán)隊通過差異化設(shè)計和針對性篩選發(fā)現(xiàn)了識別CD47抗原的獨特表位，該表位與紅細(xì)胞膜表面特殊的糖基化修飾相關(guān)，可大大降低CD47單抗與正常紅細(xì)胞的結(jié)合，從而避免同類CD47抗體在臨床試驗中常見的血液系統(tǒng)毒性和藥代動力學(xué)上的“沉沒效應(yīng)”。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

上一篇：19個罕見病藥進(jìn)入醫(yī)保初審名單，包含多個二次“闖關(guān)”藥品

下一篇：該國產(chǎn)1類新藥獲批臨床，LN患者治療或迎來新選擇！

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://xlglmhohg.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。