【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】8月29日，中醫(yī)藥法草案二次審議稿提請十二屆全國人大常委會第二十二次會議審議。草案提出，生產(chǎn)符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請藥品批準(zhǔn)文號時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資料。中醫(yī)藥法草案二審，中藥審批有望簡化程序，中醫(yī)藥發(fā)展再次迎來政策利好。

　　政策利好不斷，加上市場需求不斷增加，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸成為社會熱點(diǎn)話題。中醫(yī)藥市場得到快速發(fā)展，那么作為中醫(yī)藥提取的濃縮器設(shè)備也應(yīng)該緊跟時(shí)代潮流，推動中醫(yī)藥發(fā)展。制藥機(jī)械企業(yè)需要不斷研發(fā)創(chuàng)新生產(chǎn)更多滿足市場需求的濃縮器產(chǎn)品。據(jù)悉，自20世紀(jì)70年代以來，多種類型的中藥提取液蒸發(fā)濃縮工藝和裝置被開發(fā)應(yīng)用，如夾套濃縮器、升膜濃縮器、降膜濃縮器、刮板薄膜濃縮器、離心薄膜濃縮器、滾筒刮膜濃縮器、雙滾筒真空濃縮器、自然外循環(huán)兩相流濃縮器和在線防掛壁三相流濃縮器。

　　其中自然外循環(huán)兩相流濃縮器結(jié)構(gòu)簡單，操作穩(wěn)定、方便，傳熱效率高，傳熱面積大，適用于大規(guī)模生產(chǎn)，可組成多效以利用產(chǎn)生的二次蒸汽，降低能量消耗。該類濃縮器雖然具有提取液停留時(shí)間長的不足，但是，中藥生產(chǎn)一般在真空條件下操作，降低了蒸發(fā)溫度，因此，也適用于熱敏性料液的濃縮。相對而言，該濃縮器具有不易結(jié)垢，終濃縮液相對密度大的特點(diǎn)。該類濃縮器于20世紀(jì)80年代后期在中藥生產(chǎn)中開始應(yīng)用，20世紀(jì)90年代至今被廣泛應(yīng)用，以其良好的適應(yīng)性、可操作性、經(jīng)濟(jì)性等優(yōu)勢逐漸取代了其他種類的濃縮器。

　　自然外循環(huán)兩相流濃縮器是一種比較先進(jìn)的中藥提取液濃縮生產(chǎn)設(shè)備，但是筆者獲悉，包括自然外循環(huán)濃縮器在內(nèi)現(xiàn)有蒸發(fā)濃縮工藝、技術(shù)及裝置仍存在一些問題，如對于黏度較大或者終濃縮液比重較大的中藥提取液的濃縮，濃縮器內(nèi)易結(jié)垢，傳熱效率較低，濃縮時(shí)間較長等，從而造成操作不方便，有效成分損失大，濃縮品質(zhì)量不穩(wěn)定等。

　　那么如何能解決這些問題，讓中藥有效成分得到更好的保障，濃縮品質(zhì)更加穩(wěn)定?筆者了解到，在線防掛壁三相流濃縮器既具有自然外循環(huán)兩相流濃縮器的優(yōu)點(diǎn)，又克服了其存在的不足。該新型濃縮器已經(jīng)應(yīng)用于3批更年安提取液的蒸發(fā)濃縮，提取液包括醇提取液和水提取液，總量近45000kg。

　　據(jù)悉，該新工藝新技術(shù)裝置的結(jié)構(gòu)類似于自然外循環(huán)兩相流濃縮器，基本原理是往中藥提取液自然外循環(huán)兩相流濃縮器內(nèi)加入一定量的生理惰性固體顆粒，形成汽-液-固三相流，通過處于流化狀態(tài)的固體顆粒不斷擾動濃縮器加熱管內(nèi)壁面上的流體層，從而實(shí)現(xiàn)在線防垢和強(qiáng)化蒸發(fā)濃縮過程的目的。隨著在線防掛壁三相流濃縮器的應(yīng)用，中藥提取液濃縮生產(chǎn)效率得到大幅提高，濃縮品質(zhì)變得更加穩(wěn)定。

　　中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在不斷發(fā)展，中醫(yī)藥不僅越來越受國人的追捧，而且在上的影響力也在不斷提高。“中國藥學(xué)家屠呦呦獲得諾貝爾獎(jiǎng)，證明中醫(yī)藥的地位和價(jià)值，讓世界對中醫(yī)藥有更深認(rèn)識，中醫(yī)藥應(yīng)該更多地走向世界舞臺。”廣譽(yù)遠(yuǎn)中藥股份有限公司郭家學(xué)稱，應(yīng)該對中醫(yī)藥有更深的認(rèn)識，制定相關(guān)計(jì)劃扶持中醫(yī)藥企業(yè)更好的“走出去”。而筆者通過西普會也發(fā)現(xiàn)，很多中藥企業(yè)也開始借勢而行，表示對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在未來蓬勃發(fā)展有信心。

　　中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在中國健康產(chǎn)業(yè)中逐漸崛起，中藥質(zhì)量的保證則顯得尤為重要，而中藥提取液濃縮質(zhì)量的保證則是其質(zhì)量保證的重要方面。提取濃縮設(shè)備的主要作用在于中草藥及多種植物的有效成分提取、濃縮，如何提高提出效率，提高中藥材的利用率對推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有十分積極的意義。制藥企業(yè)需要不斷創(chuàng)新研發(fā)更多、高質(zhì)量的濃縮器產(chǎn)品以滿足中藥提取液濃縮需求，推動中醫(yī)藥快速發(fā)展。