中國(guó)醫(yī)藥、太極集團(tuán)等多家藥企藥品過(guò)評(píng)，適應(yīng)癥涵蓋抗感染、抗焦慮等領(lǐng)域

2024年10月29日 09:43:47來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：38338

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】10月29日，據(jù)上交所披露的上市公司公告，中國(guó)醫(yī)藥、太極集團(tuán)、白云山等多家藥企的藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，適應(yīng)癥涵蓋抗感染、抗焦慮等領(lǐng)域。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。

　　中國(guó)醫(yī)藥：阿普唑侖片過(guò)評(píng)

　　近日，公司公告，下屬全資子公司天方藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿普唑侖片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　阿普唑侖為苯二氮?類(lèi)催眠鎮(zhèn)靜藥和抗焦慮藥。主要用于焦慮、緊張、激動(dòng)，也可用于催眠或焦慮的輔助用藥，也可作為抗驚恐藥，并能緩解急性酒精戒斷癥狀。對(duì)有精神抑郁的病人應(yīng)慎用。

　　經(jīng)查詢國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，截至本公告披露日，除天方藥業(yè)外，信誼制藥、齊魯制藥、恩華藥業(yè)、上海上藥信誼藥廠通過(guò)該藥品的一致性評(píng)價(jià)。

　　數(shù)據(jù)顯示，該藥品2023年國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院及公立基層醫(yī)療終端銷(xiāo)售額約為1.46億元，2024年一季度銷(xiāo)售額6,357萬(wàn)元。公司該藥品2023年銷(xiāo)售額約2,674萬(wàn)元，2024年前三季度銷(xiāo)售額約1,795萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。

　　太極集團(tuán)：注射用苯唑西林鈉過(guò)評(píng)

　　近日，太極集團(tuán)公告，其控股子公司西南藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注射用苯唑西林鈉(規(guī)格：0.5g、1.0g)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，西南藥業(yè)注射用苯唑西林鈉通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng) 價(jià)。

　　本品僅適用于治療產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染，包括敗血癥、心內(nèi)膜炎、肺炎和皮膚、軟組織感染等。也可用于化膿性鏈球菌或肺炎球菌與耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。

　　截至本公告日，經(jīng)查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)，國(guó)內(nèi)共 20 家公司有注射用苯唑西林鈉生產(chǎn)批件。西南藥業(yè)是第3家獲得該藥品一致性評(píng)價(jià)批件的公司。

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023 年注射用苯唑西林鈉在中國(guó)城市公立、城市社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院，城市實(shí)體藥店銷(xiāo)售總額 14.24億元。

　　白云山：兩款藥品過(guò)評(píng)

　　白云山公告，近日，公司分公司白云山制藥總廠、全資子公司明興藥業(yè)分別收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，注射用頭孢唑肟鈉、縮宮素注射液已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　其中，頭孢唑肟鈉屬于第三代頭孢菌素，主要用于治療敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病等。

　　目前中國(guó)境內(nèi)注射用頭孢唑肟鈉的主要生產(chǎn)廠家有西南藥業(yè)、?？谥扑帍S、國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)制藥等。數(shù)據(jù)顯示，2023 年注射用頭孢唑肟鈉在中國(guó)公立醫(yī)院的銷(xiāo)售額為人民幣38億元。

　　縮宮素注射液則可用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因?qū)m縮無(wú)力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血；了解胎盤(pán)儲(chǔ)備功能(催產(chǎn)素激惹試驗(yàn))。

　　目前中國(guó)境內(nèi)縮宮素注射液的主要生產(chǎn)廠家有南京新百藥業(yè)、上海禾豐制藥和成都市海通藥業(yè)等。數(shù)據(jù)顯示，2023 年縮宮素注射液在中國(guó)公立醫(yī)院的銷(xiāo)售額為人民幣3.77億元。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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