【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 當(dāng)前全球醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈,在此背景下,國內(nèi)很多創(chuàng)新藥企業(yè)也不斷走出去,獲取更多國際市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。與此同時(shí),國外藥企也希望通過收購或合作的方式獲取新的技術(shù)和產(chǎn)品,以增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
今年以來,國內(nèi)藥企License out交易大爆發(fā)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至目前,我國已有數(shù)百款創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)“出海”,僅2023年初至10月16日,就有33起交易發(fā)生。
此外,有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2017年至2019年,國產(chǎn)創(chuàng)新藥以License out形式出海數(shù)量每年均不超過10款。2019-2021年,中國藥企License out交易數(shù)量累計(jì)達(dá)100項(xiàng),交易金額累計(jì)超過240億美元。2022年,中國創(chuàng)新藥License out交易發(fā)生44起,披露的交易金額達(dá)到270億美元,相比2021年交易總額翻倍。
2023年上半年國內(nèi)創(chuàng)新藥License out成績突出。27起License out交易涉及國內(nèi)24家企業(yè),總交易金額超124億美元,創(chuàng)新藥出海潮來勢(shì)洶洶。
進(jìn)入下半年國內(nèi)創(chuàng)新藥License out強(qiáng)勁勢(shì)頭依然不減。如11月20日,海思科發(fā)布公告稱,其全資子公司HAISCO PHARMACEUTICALS與Chiesi Farmaceutici達(dá)成協(xié)議,將1類新藥DPP1抑制劑授權(quán)海外;11月20日,祐森健恒宣布與阿斯利康就臨床前KRAS G12D抑制劑UA022達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議;11月13日,傳奇生物與諾華制藥達(dá)成合作,諾華制藥將獲得傳奇生物靶向DLL3的嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)療法的獨(dú)家全球許可協(xié)議。
10月30日,恒瑞醫(yī)藥與全球大型跨國藥企德國默克達(dá)成戰(zhàn)略合作,潛在付款總額高達(dá)14億歐元;10月27日,復(fù)宏漢霖與Intas Pharmaceuticals Limited達(dá)成合作,首付款4200萬歐元;10月12日,蘇州宜聯(lián)生物宣布已與BioNTech達(dá)成戰(zhàn)略合作和全球許可協(xié)議,BioNTech將向宜聯(lián)生物支付7000萬美元首付款,以及額外開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款,潛在總金額超過10億美元……值得一提的是,今年以來,僅BioNTech就先后與宜聯(lián)生物在內(nèi)的5家國內(nèi)Biotech達(dá)成了6筆授權(quán)引進(jìn)合作交易。
有數(shù)據(jù)顯示,今年中國本土藥企License-out的數(shù)量頭次超過Lincense-in。對(duì)于2023年國內(nèi)創(chuàng)新藥“出海”潮高漲。有分析人士指出,一方面,中國本土創(chuàng)新已經(jīng)從量變走向質(zhì)變,有更多高質(zhì)量的創(chuàng)新藥能夠走上國際舞臺(tái)。這些產(chǎn)品和管線能夠“出海”,是過去五到十年厚積薄發(fā)的結(jié)果;另一方面,這是短期的市場(chǎng)因素造成,現(xiàn)在資本市場(chǎng)所謂的“寒冬”是由于此前“魚龍混雜”現(xiàn)象所致,但現(xiàn)在隨著“以價(jià)值為導(dǎo)向”標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn),只有真正優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品才能融資。
此外有分析人士表示,國產(chǎn)創(chuàng)新藥不局限于中國患者使用,拓寬海外市場(chǎng),才會(huì)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)藥品的商業(yè)價(jià)值,讓國產(chǎn)創(chuàng)新藥的投入有了更多的回報(bào),更可以支持國產(chǎn)藥物創(chuàng)新,最終惠及患者。
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