【制藥網(wǎng) 市場分析】 近年來,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得長足進步,業(yè)內(nèi)人士表示,整個中國市場生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在過去六七年間是爆炸式增長,其中從2016年到2021年,中國Biotech總市值從10億美元增長到1800億美元。
此外,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,中國目前共有5402條藥品管線,占全球管線數(shù)量的23.6%。近年來中國創(chuàng)新藥研發(fā)實力增強,IND數(shù)量顯著增加,新藥出海數(shù)量也水漲船高。
隨著一系列生物醫(yī)藥相關(guān)政策的持續(xù)改革后,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來快速發(fā)展期。與此同時也涌現(xiàn)出眾多創(chuàng)新力強藥企。
如軒竹生物就是典型案例,近幾年,軒竹生物建立了從靶點確證、創(chuàng)新藥設(shè)計和篩選、藥物臨床前評價、大小分子原料及制劑工藝開發(fā),到臨床研究,再到新藥上市申請的獨立完整的高水準創(chuàng)新藥自主研發(fā)體系,擁有小分子創(chuàng)新藥設(shè)計平臺、Mab-Edit抗體糖基化編輯平臺、Mebs-Ig雙特異性抗體編輯平臺等藥物發(fā)現(xiàn)和設(shè)計平臺。
近日,軒竹生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥吡羅西尼片(Birociclib,CDK4/6抑制劑)的新藥上市申請(NDA),就獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理,這是軒竹生物頭款申報上市的抗腫瘤創(chuàng)新藥。
而榮昌生物,近年來也迎來了快速發(fā)展,其依托自主構(gòu)建的抗體和融合蛋白平臺、抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)平臺、雙功能抗體(HiBody)平臺等技術(shù)平臺,具備了全面一體化、端到端的藥物開發(fā)能力,研發(fā)管線具備強大的持續(xù)性新藥項目輸出能力,可確保今后每年有2-3個新藥申報臨床研究。目前,榮昌
生物產(chǎn)品管線中處于研發(fā)和商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥物多達幾十個。一款在眼科治療領(lǐng)域具有First-in-class潛力的VEGF/FGF雙靶點的創(chuàng)新融合蛋白產(chǎn)品RC28進入Ⅲ期臨床階段,4款藥處于Ⅰ/Ⅱ期臨床階段,多款藥處于IND準備階段。
據(jù)悉,2021年于榮昌生物來說,具有重要意義,其雙靶點治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物新藥“泰它西普”、自主研發(fā)的ADC創(chuàng)新藥“維迪西妥單抗”,分別批準在國內(nèi)上市銷售。
再如微芯生物經(jīng)過二十余年的深耕與發(fā)展,已成為集早期研究、臨床開發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)及GMP生產(chǎn)、藥政事務及藥物警戒等于一體的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè),并開啟了全球化進程。公司積極發(fā)揮核心技術(shù)平臺優(yōu)勢,以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動,形成了從靶點發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的完整的產(chǎn)業(yè)化能力。
生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新成果與人民健康息息相關(guān),目前,生物醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)成為帶動經(jīng)濟社會發(fā)展的一個新浪潮,市場信心以及行業(yè)熱度在逐漸回升。而我國新藥研發(fā)能力也正在不斷增強。
不過有人士也指出,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然取得長足進步,但原始創(chuàng)新能力仍不足。對于未來生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,有業(yè)內(nèi)人士建議,需要國家、藥企等多方共同努力,激勵研發(fā)者不斷投入創(chuàng)新,從而形成良性的經(jīng)濟制度運行模式。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
評論