【中國(guó)制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】2018年4月，國(guó)家發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》，促進(jìn)仿制藥研發(fā)、重點(diǎn)解決高質(zhì)量仿制藥緊缺的問(wèn)題。2019年，又有4省出臺(tái)政策，鼓勵(lì)仿制藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)。

　　浙江

為了提高藥品供應(yīng)保障能力，更好地滿(mǎn)足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求，浙江省政府決定鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)生產(chǎn)，加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)，通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的及時(shí)納入采購(gòu)目錄。

浙江省以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，鼓勵(lì)仿制研發(fā)臨床急需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品，以及防治重大傳染病和治療罕見(jiàn)病所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品、到期前一年尚沒(méi)有提出注冊(cè)申請(qǐng)的藥品。

浙江省政府在實(shí)施意見(jiàn)中指出，加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)符合條件的企業(yè)給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，相關(guān)企業(yè)實(shí)施技術(shù)改造的可申請(qǐng)產(chǎn)業(yè)基金等資金支持。

　四川

四川省政府出臺(tái)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《意見(jiàn)》”)，大力促進(jìn)四川省仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，更好地滿(mǎn)足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求。將加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。

《意見(jiàn)》要求，按照藥品通用名編制采購(gòu)目錄，促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥進(jìn)行平等、充分競(jìng)爭(zhēng)。進(jìn)一步細(xì)化完善分類(lèi)采購(gòu)政策，對(duì)通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥給予支持。

　　安徽

《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)稱(chēng)，鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的政策措施，對(duì)完成質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，每個(gè)品種給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)100萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)可高達(dá)300萬(wàn)元。

《意見(jiàn)》明確，對(duì)于已獲得國(guó)家資格認(rèn)定或獲得備案并開(kāi)展研究的安徽藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)，給予一次性100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。與此同時(shí)，還將加快建立覆蓋仿制藥全生命周期的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度。

貴州

貴州省政府辦公廳下發(fā)關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“意見(jiàn)”)，以促進(jìn)貴州省仿制藥研發(fā)生產(chǎn)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

意見(jiàn)提出，要鼓勵(lì)研發(fā)生產(chǎn)仿制藥，加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)，加強(qiáng)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù);提升仿制藥質(zhì)量療效，加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量，提高工藝制造水平，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管。

完善政策支持，包括對(duì)研發(fā)生產(chǎn)仿制藥并開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，在技改擴(kuò)能、品種技術(shù)創(chuàng)新、資源綜合利用、節(jié)能減排等項(xiàng)目建設(shè)資金安排上給予傾斜;支持通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種優(yōu)先進(jìn)入貴州省藥品集中采購(gòu)目錄;將于與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。

加快制定貴州省醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研要質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付;仿制藥企業(yè)為開(kāi)發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝生產(chǎn)的研發(fā)費(fèi)用，符合條件的按照有關(guān)規(guī)定在企業(yè)所得稅稅前加計(jì)扣除等。