藥用級豬膽粉CP藥典標準1kg起訂
本品為豬科動物豬Sus scrofa domestica Brisson. 膽汁的干燥品。
【制法】取豬膽汁,濾過,干燥,粉碎,即得。
【性狀】本品為黃色或灰黃色粉末。氣微腥,味苦,易吸潮。
【鑒別】取本品細粉0.1g,加10%氫氧化鈉溶液5ml,120℃加熱4小時,放冷,滴加鹽酸調節(jié)pH值至2~3,搖勻。用乙酸乙酯振搖提取4次,每次10ml,合并提取液,蒸干,殘渣加乙醇10ml使溶解,作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品適量,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以新配制的異辛烷-乙M-冰醋酸-正丁醇-水(10︰5︰5︰3︰1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點或熒光斑點。
【檢查】牛膽、羊膽 取牛膽、羊膽對照藥材各0.1g,按〔鑒別〕項下的供試品溶液制備方法,自“加10%氫氧化鈉溶液5ml”起,同法分別制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取〔鑒別〕項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,同上述〔鑒別〕項下方法展開,顯色。供試品色譜中,不得顯與牛膽、羊膽對照藥材相同的斑點。
還原糖 取本品10mg,加水2ml使溶解,滴加α-萘酚乙醇溶液(1→50)數(shù)滴,搖勻,沿管壁緩緩加入硫酸約0.5ml,兩液接界面不得顯紫紅色環(huán)。
異性有機物 取本品10mg,加水2ml使溶解,離心或濾過,取不溶物,置顯微鏡下觀察,不得有植物組織、動物組織或淀粉等。
水分 取本品約0.3g,精密稱定,照水分測定法(通則0832第三法)測定,不得過10.0%。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(色譜柱長為250mm;內徑為4.6mm);以甲醇-0.03mol/L磷酸二氫鈉溶液(70︰30)為流動相(用磷酸調節(jié)pH值為4.4);檢測波長為200nm。理論板數(shù)按牛磺豬去氧膽酸峰計算應不低于3000。
對照品溶液的制備 取?;秦i去氧膽酸對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品粉末約0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加入甲醇20ml,超聲處理(功率500W,頻率40kHz)20分鐘,放冷,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品按干燥品計算,含?;秦i去氧膽酸(C26H45O6NS)不得少于2.0%。
【性味與歸經】苦,寒。歸肝、膽、肺、大腸經。
【功能與主治】清熱潤燥,止咳平喘,解毒。用于頓咳,哮喘,熱病燥渴,目赤,喉痹,黃疸,泄瀉,痢疾,便秘,癰瘡腫毒。
【用法與用量】0.3~0.6g,沖服或入丸散。外用適量,研末或水調涂敷患處。
【貯藏】密封,避光,置陰涼干燥處。
藥用級豬膽粉CP藥典標準1kg起訂