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印度:制藥工業(yè)一路狂奔 下一個(gè)輔料強(qiáng)手
正在加速的藥物制劑技術(shù)和新型給藥系統(tǒng)的開(kāi)發(fā),進(jìn)一步推動(dòng)了藥用輔料工業(yè)的發(fā)展。制藥工業(yè)一路狂奔的印度,也正在以矯健的姿態(tài)介入輔料市場(chǎng)。有業(yè)內(nèi)人士指出,印度制藥行業(yè)正在通過(guò)創(chuàng)新的制劑研發(fā)和輔料的應(yīng)用,漸漸拉近與世界上制藥公司之間的差距。在原料藥和中間體的生產(chǎn)上,印度已經(jīng)確立了自己的強(qiáng)勢(shì)地位,而與之配套的輔料尤其是大宗輔料上同樣也具備了比較優(yōu)勢(shì)。專家分析指出,印度擁有低成本生產(chǎn)能力的優(yōu)勢(shì),同時(shí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量比較重視,這就為印度將來(lái)可能在輔料市場(chǎng)崛起奠定了良好的基礎(chǔ)。預(yù)計(jì),印度藥用輔料市場(chǎng)的規(guī)模將從2004浙江藥監(jiān)局將加快數(shù)字監(jiān)管 確保藥品安全
近日從全浙江省食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議上獲悉,浙江省2008年將建立“食品藥品安全指數(shù)”,對(duì)全省食品藥品安全進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。去年,浙江省食品藥品監(jiān)管工作成效顯著。藥品評(píng)價(jià)性抽檢合格率97.8%。全系統(tǒng)共查處各類藥械違法案件5700起,涉案金額4858萬(wàn)元,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)487家,搗毀制假售假窩點(diǎn)40個(gè)。2008年,全省食品藥品監(jiān)管將重點(diǎn)加快信息化建設(shè),推進(jìn)網(wǎng)上政務(wù)公開(kāi)、網(wǎng)上行政許可、網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控、網(wǎng)上互動(dòng)監(jiān)督,實(shí)現(xiàn)藥品全程“數(shù)字監(jiān)管”,探索建立“食品藥品安全指數(shù)”,將“食品藥品指數(shù)”作為關(guān)注民生、社會(huì)發(fā)含氟有機(jī)中間體 未來(lái)新原料藥市場(chǎng)的重要基礎(chǔ)
近年來(lái),隨著在化學(xué)、制藥和農(nóng)業(yè)行業(yè)得到大規(guī)模應(yīng)用,含氟有機(jī)中間體正逐漸顯示出巨大的增長(zhǎng)潛力。在制藥領(lǐng)域,各種醫(yī)藥化合物在合成過(guò)程中都需要利用含氟有機(jī)中間體,因此,含氟有機(jī)中間體變得越來(lái)越重要,研發(fā)活動(dòng)也日益活躍。地位越來(lái)越重要含氟有機(jī)中間體主要用于制藥行業(yè)的原料藥生產(chǎn)中。趨勢(shì)表明,醫(yī)藥化合物的生產(chǎn)過(guò)程中,對(duì)脂肪族或芳香族含氟有機(jī)中間體的需求日漸普遍,在藥物品種中所占比例越來(lái)越高。有機(jī)氟化合物具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性、生理活性、脂溶性和硫水性,可以調(diào)節(jié)電子、親脂性等參數(shù),所以很多含氟藥物在性能上相對(duì)具有用含氟化工中間體現(xiàn)狀概述及發(fā)展趨勢(shì)分析
由于氟原子半徑小,又具有較大的電負(fù)性,它所形成的C—F鍵鍵能要比C—H鍵鍵能要大的多,明顯地增加了有機(jī)化合物的穩(wěn)定性和生理活性,另外含氟有機(jī)化合物還具有較高的脂溶性和疏水性,促進(jìn)其在生物體內(nèi)的吸收與傳遞速度,使生理作用發(fā)生變化。因而很多含氟醫(yī)藥和農(nóng)藥在性能上相對(duì)具有用量少、毒性低、藥效高、代謝能力強(qiáng)等特點(diǎn),這使它在新醫(yī)藥、農(nóng)藥品種中所占比例越來(lái)越高。另外含氟染料、含氟表面活性劑、含氟織物整理劑、含氟的氟碳涂料等分別成為各自精細(xì)化工領(lǐng)域的高附加值、有發(fā)展前景的精英。被過(guò)濾廣告我國(guó)是世界上螢石儲(chǔ)量大行業(yè)聚焦:醫(yī)藥業(yè)“大象”的第三終端情結(jié)
這是一個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)大變革的時(shí)代。在這種變革中,一些特定的領(lǐng)域、特定的企業(yè)、特定的環(huán)節(jié)已經(jīng)發(fā)生、正在發(fā)生和即將發(fā)生一系列的變化。讓我們來(lái)跟蹤記者的*視角,了解我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)特定領(lǐng)域、特定企業(yè)、特定環(huán)節(jié)的發(fā)展現(xiàn)狀,并盡可能從中把握行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。第三終端早已不是“紅?!币只颉八{(lán)?!?,也不再只是少數(shù)民營(yíng)企業(yè)“披荊斬棘”的“自理地”,它已經(jīng)成為一種常態(tài)。目前已無(wú)需再過(guò)多地用驚人的數(shù)據(jù)來(lái)強(qiáng)調(diào)第三終端的潛力所在了,不少大集團(tuán)在過(guò)去的一年間也紛紛步者之后塵,加入到開(kāi)發(fā)第三終端的隊(duì)伍,這就是對(duì)第三終端時(shí)代已經(jīng)到來(lái)的中藥飲片企業(yè)觀望氣氛仍濃 價(jià)格問(wèn)題備受爭(zhēng)議
距離中藥飲片GMP認(rèn)證大限已過(guò)去足足半個(gè)多月,但是超7成未通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)依然未見(jiàn)動(dòng)靜。而來(lái)自政府方面的聲音則依然強(qiáng)硬。1月8日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)公開(kāi)表示:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)如果沒(méi)達(dá)到GMP條件是不允許生產(chǎn)的,該淘汰的堅(jiān)決淘汰,該關(guān)閉的堅(jiān)決關(guān)閉。未通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)究竟要走向何方?應(yīng)對(duì)使用單位加以監(jiān)督“我現(xiàn)在關(guān)心兩件事,一個(gè)是未通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)未來(lái)的去向,另一個(gè)則是通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)怎樣才能‘吃飽’?!敝袊?guó)中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專業(yè)委員會(huì)秘書長(zhǎng)付永德日前在接受記者采訪時(shí)說(shuō)。事實(shí)上,就記者所了解到的原料藥產(chǎn)業(yè):產(chǎn)品出口了 污染留國(guó)內(nèi)
“現(xiàn)在國(guó)內(nèi)并不缺少原料藥,但很多企業(yè)為了出口而不斷擴(kuò)大產(chǎn)能?!闭陆ㄝx說(shuō),這必然帶來(lái)大污染,要支付高昂的環(huán)境和居民健康成本?!岸行┑胤絽s因能成為‘世界工廠’而驕傲?!薄凹由霞磳⑸像R的項(xiàng)目,2007年我國(guó)青霉素工業(yè)鹽的總產(chǎn)能已超過(guò)了七萬(wàn)噸,大大超出了每年世界青霉素的需求量?!鄙綎|魯抗醫(yī)藥集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)劉從德告訴記者,盡管我國(guó)青霉素工業(yè)鹽90%出口,但每年青霉素的需求量?jī)H有五萬(wàn)噸左右。目前,我國(guó)已成為世界zui大的原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó),值得注意的是,這一高污染、高耗能產(chǎn)業(yè)還有不斷擴(kuò)張的趨勢(shì)。專家國(guó)內(nèi)正丁醇/辛醇產(chǎn)能迅速擴(kuò)張
由于下游需求的快速增長(zhǎng),我國(guó)丁/辛醇市場(chǎng)近年來(lái)長(zhǎng)期產(chǎn)不足需。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)正丁醇產(chǎn)量由2000年的12.67萬(wàn)噸增長(zhǎng)到2006年的38.00萬(wàn)噸,年均增長(zhǎng)率為20.08%;自給率由2000年的43.9%提高到2006年的61.8%;表觀消費(fèi)量由28.85萬(wàn)噸上升到61.49萬(wàn)噸,年均增長(zhǎng)率約13.44%。我國(guó)辛醇2006年的產(chǎn)量為54萬(wàn)噸,進(jìn)口量為25.57萬(wàn)噸,表觀消費(fèi)量79.51萬(wàn)噸,自給率達(dá)68%,缺口仍然很大;2000~2006年產(chǎn)量年均增長(zhǎng)13.30%;表觀消費(fèi)量年均增長(zhǎng)9.08%,消費(fèi)GMP復(fù)認(rèn)證迎來(lái)高峰 藥企軟件考核成認(rèn)證關(guān)鍵
為確保群眾安全用藥,國(guó)家明確規(guī)定:凡已經(jīng)通過(guò)GMP驗(yàn)收的劑型、項(xiàng)目滿五年必須進(jìn)行復(fù)認(rèn)證。據(jù)記者了解,隨著認(rèn)證項(xiàng)目五年之期的日益臨近,醫(yī)藥企業(yè)即將迎來(lái)新一輪的GMP復(fù)檢考核,本輪復(fù)檢被業(yè)界認(rèn)為是SFDA強(qiáng)震后的又一次重拳出擊。復(fù)檢工作將從以往的重視硬件轉(zhuǎn)向重視軟件,凡不達(dá)標(biāo)的企業(yè)堅(jiān)決關(guān)停整頓。近日,江蘇省GMP認(rèn)證檢查專家組對(duì)康緣藥業(yè)進(jìn)行了為期3天的復(fù)檢,康緣藥業(yè)旗下的五大產(chǎn)品劑型均順利通過(guò)復(fù)認(rèn)證。據(jù)介紹,GMP新標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)企業(yè)軟件的監(jiān)督檢查,嚴(yán)格和細(xì)化了對(duì)企業(yè)人員配置、質(zhì)量控制、物料采購(gòu)、