注射級膽固醇用途與作用（藥用輔料）

中文別名:膽固醇;(3β)-膽甾-5-烯-3-醇;膽甾-5-烯-3β-醇;膽脂醇;異辛甾烯醇;膽甾醇;膽甾烷醇;膽固烯醇

英文名稱:Cholesterol

英文別名:5-Cholesten-3beta-ol; cholesterol from lanolin; cholesterol from hog liver; Cholesterol, NF; (3beta)-cholest-5-en-3-ol; (3.beta.)-Cholest-5-en-3-ol; (3β)-cholest-5-en-3-ol; 3β-hydroxycholest-5-ene; 5,6-Cholesten-3beta-ol; 5:6-cholesten-3-beta-ol; 5:6-Cholesten-3beta-ol; 5-Cholesten-3B-ol; 5-cholesten-3β-ol; Cholest-5-en-3beta-ol; 3beta-hydroxycholest-5-ene; 3beta-hydroxy-5-cholestene;

CAS號:57-88-5

EINECS號:200-353-2

分子式:C27H46O

分子量:386.6535

 制備普通載藥脂質(zhì)體，膽固醇是必須的添加物，用量一般為CHO:PC=0.3~1（摩爾比）。因PC和藥物的不同，存在膽固醇的最佳用量。在一定范圍內(nèi)，脂質(zhì)體的粒徑、氧化穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性與膽固醇添加量成正相關(guān)，超出范圍時，超過膜負(fù)荷，會造成部分脂質(zhì)體破裂。另外，膽固醇的添加會對膜相變溫度有一定影響，臨界值以內(nèi)使相變溫度降低，臨界值以上，使相變溫度升高。

膽固醇(供注射用)(藥用輔料)作為一種藥用輔料，在乳劑中作為乳化劑或乳膏劑中的軟骨基質(zhì)。其甾環(huán)與側(cè)鏈結(jié)構(gòu)使其具有表面活性及穩(wěn)定泡沫的作用，成為乳化劑的基礎(chǔ)組分，可形成水包油型或油包水型乳液，經(jīng)證實(shí)它能改善陰離子乳化劑的性質(zhì)和乳液的穩(wěn)定性。膽固醇屬于兩親物質(zhì)，同時具有親油和親水兩種基團(tuán)，但是其親油性較親水性強(qiáng)，與磷脂相互作用形成脂質(zhì)體時可嵌入到磷脂分子之間，調(diào)節(jié)膜結(jié)構(gòu)及性質(zhì)，提高脂質(zhì)體功能性。

注射級膽固醇用途與作用（藥用輔料）

　【性狀】本品為白色片狀結(jié)晶。

　　本品在1中易溶，在乙中溶解，在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。

　　熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為147～150℃。

　　比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-34°至-38°。

　　【鑒別】（1）取本品約10mg，加11ml溶解后，加硫酸1ml，1層顯血紅色，硫酸層對光側(cè)視應(yīng)顯綠色熒光。

　?。?/span>2）取本品約5mg，加12ml使溶解，加醋酐1ml，硫酸1滴，即顯粉紅色，迅速變?yōu)樗{(lán)色，最后呈亮綠色。

　?。?/span>3）取本品與膽固醇對照品適量，分別加丙酮制成每1ml約含2mg的溶液，作為供試品和對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲苯（1∶2）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以30%三氯化銻的1溶液，于105℃干燥5分鐘，立即檢視。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

　?。?/span>4）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。