注射級(jí)聚山梨酯80符合藥典注冊(cè)批文
聚山梨酯80
Jushanlizhi 80
Polysorbate 80
[9005-65-6] 本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。 【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體,微有特臭,味微苦略澀,有溫?zé)岣小?本品在水、乙醇、甲醇或中易溶,在礦物油中極微溶解。
細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每lmg聚山梨酯80中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。
注射級(jí)聚山梨酯80符合藥典注冊(cè)批文
分子式: C24H44O6
分子量: 428.600006103516
EINECS號(hào): 500-019-9(劉潤(rùn)紅輔料)
1.非離子乳化劑 吐溫 80是由人工合成的一種非離子乳化劑,廣泛用于化妝品、食品領(lǐng)域和藥物制劑中。其工業(yè)制造方法是:在堿催化下環(huán)氧乙烷與山梨醇脂肪酸偏酯和山梨醇酐脂肪酸偏酯進(jìn)行加成反應(yīng),其中每1mol山梨醇或相應(yīng)的山梨醇酐加成20mol環(huán)氧乙烷。這一類乳化劑是由美國(guó)ICI公司首先開發(fā)的,吐溫是ICI公司給這一類乳化劑所起的商品名,并根據(jù)合成過程中使用的不同脂肪酸類型給予不同的編號(hào)構(gòu)成完整的商品名,如吐溫60、吐溫80 等。由于應(yīng)用廣泛和方便記憶,吐溫已成為聚山梨醇酸酯在行業(yè)內(nèi)的通用商品名。性狀:商品化的聚山梨醇酸酯有聚山梨醇酸酯20、聚山梨醇酸酯 40、聚山梨醇酸酯60、聚山梨醇酸酯 65、聚山梨醇酸酯80五種,通常也稱為吐溫20、吐溫40、吐溫60、吐溫65、吐溫80。吐溫在常溫下呈淺米色至淺黃色膏體狀或黏稠油狀液體。呈*的油脂氣味并略帶有苦味。吐溫具有良好的熱穩(wěn)定性。由于聚氧乙烯長(zhǎng)鏈構(gòu)成了親水基團(tuán),使親水基團(tuán)在整個(gè)乳化劑分子中的比重居于主體地位,因此,吐溫具有高的親水性能和 HLB值,屬于O/W型乳化劑。其表面活性作用不受環(huán)境pH影響,在低的使用濃度下(0.05),可以大幅降低大豆油/水體系的界面張力。吐溫自身是水溶性的,同時(shí)對(duì)難溶于水的親油性物質(zhì)有良好的助溶作用,可以用于配制乳化香精。在食品中也有良好的充氣和攪拌起泡作用。對(duì)一定的油脂晶體有好的穩(wěn)定作用。
用途表面活性劑、乳化劑
理化性質(zhì)吐溫類幾乎均為黃色油狀液體,在溫度較低時(shí)呈半凝膠狀,有特臭。由于其分子中有聚氧乙烯基存在,故親水性大大增強(qiáng),易溶于水,也溶于乙醇、醋酸乙醇,一般不溶于液體石蠟及脂肪油,但吐溫65和85可在油中溶解形成渾濁液。吐溫20為橙黃色油狀液體,具特臭,能和水、醇、混合,溶于125份棉子油和200份甲苯,微溶于石蠟,相對(duì)密度1.1g/ml,粘度500mPa·s(20℃),HLB值16.7;吐溫40為檸檬至黃色油狀液體,特臭味苦,溶于水、醇、丙T、,不溶于液體石蠟,相對(duì)密度1.05~1.1,粘度600