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醫(yī)藥用級無水乳糖使用方法用量CP2020
乳糖
Rutang
Lactose
C12H22o11•H2o 360.31 [5989-81-1] 本品為吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計算,含C12H22O11應(yīng)為98.0~102.0。
醫(yī)藥用級無水乳糖使用方法用量CP2020
【含量測定】 照液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用氨基鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(70:30)為流動相;示差折光檢測器;柱溫為45℃,檢測器溫度為40℃。取乳糖對照品與蔗糖對照品各適量,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml各含1mg的溶液,取10μl,注入液相色譜儀,乳糖峰與蔗糖峰之間的分離度應(yīng)符合要求,理論板數(shù)以乳糖峰計算不得低于5000。
白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。味甜,甜度約為蔗糖的70。無臭或略有特征性氣味。相對密度d4201.525(含水物)。有還原性和右旋光性。分α-型和β-型兩種異構(gòu)體。
β-型乳糖在93℃以上的熱水中析出,溶解度不同于α-型,1g溶于2.2ml水或1.1ml熱水。熔點252℃,旋光度[α]D20+53.6°。在2硫酸乳濁液中可水解為葡萄糖和半乳糖。
僅存在于動物乳汁中,人乳中約含7(5~8),牛乳中約含4.5(4~5)。在體溫狀態(tài)時,按二份α-型和三份β-型的比例混合而成平衡狀態(tài)。普通乳糖商品為α-型。
α-乳糖可被酸和乳糖酶分解成葡萄糖和半乳糖,可受乳酸菌類的作用而成為乳酸,但酵母不能利用。
在水中結(jié)晶析出者,為一水化物C12 H22O11?H2O,如在120℃下加熱,可成為無水物。無水物熔點201~202℃,1g可溶于5ml水或2.6ml熱水,微溶于乙醇,不溶于乙。