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藥用輔料聚丙烯酸樹脂 Ⅳ薄膜包衣材料
1.薄膜包衣材料,用于制備片劑、微丸、顆粒等包衣。包衣液主要為有機溶液和水分散體兩種形式,
1)腸溶衣包衣材料
·2)胃溶薄膜包衣材料:3)緩控釋薄膜包衣材料:Eudragit RS,RL(滲透型樹脂)和Eudragit NE(胃崩型樹脂)因
聚丙烯酸樹脂Ⅳ
Jubingxisuan Shuzhi Ⅳ
Polyacrylic Resin Ⅳ
本品為甲基丙烯酸二甲氨基乙酯與甲基丙烯酸酯類的共聚物。 【性狀】本品為淡黃色粒狀或片狀固體;有特臭。
藥用輔料聚丙烯酸樹脂 Ⅳ薄膜包衣材料
檢查】黏度取本品12.00g,置ml量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,用NDJ-79型旋轉(zhuǎn)式黏度計,依法測定(通則0633第二法)[1],在30℃時的動力黏度為5~20mPa·s。 溶液的顏色 取相對密度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.20。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加硫酸10ml,加熱至*炭化后,逐滴加入過氧化氫溶液至溶液*褪色,放冷,加水10ml,加熱到產(chǎn)生三氧化硫氣體,放冷,加水適量使成28ml,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002)
【鑒別】取黏度測定項下的溶液約l0μl,涂布于徑13mm的溴化鉀壓制空白片上,加熱揮干溶劑,測定紅外光譜圖,應(yīng)與同法制作的對照品紅外光譜圖*(通則0402)
【類別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。 【貯藏】密封,在陰涼處保存。