藥用醫(yī)用級(jí)氫化蓖麻油5kg20kg符合藥典4版
藥用輔料，本品在制劑中起增稠、增硬和緩釋等作用，故用作增稠劑、增硬劑和緩釋劑，用于制備半固體制劑和固體制劑，如軟膏劑、栓劑、丸劑、片劑等。氫化蓖麻油的質(zhì)量主要取決于產(chǎn)地不同的蓖麻油以及氫化和后處理工序，我國(guó)是蓖麻油的*大產(chǎn)出國(guó)和出口國(guó)，蓖麻油脂肪酸組成與歐洲產(chǎn)地品種相同，與美國(guó)、印度等國(guó)家不同，因此CP2010版氫化蓖麻油標(biāo)準(zhǔn)幾乎等同采用EP7.0

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氫化蓖麻油

Qinghua Bimayou

Hydrogenated Castor Oil

C₃H₅（C₁₈H₃₅O₃）₃ 939.50 [8001-78-3] 本品系由蓖麻油氫化制得，主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。

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用作劑

氫化蓖麻油可用作片劑的劑，其作用雖然不及硬脂酸鎂，但對(duì)少數(shù)在壓片過(guò)程中產(chǎn)生粘沖的片劑，氫化蓖麻油是好的選擇，比如硫酸氫氯吡格雷片就需要采用氫化蓖麻油作為劑。

實(shí)際大多數(shù)極性較強(qiáng)藥物（親水性較強(qiáng)藥物）、以及壓片過(guò)程中容易造成花斑的藥物，都可選用氫化蓖麻油作為劑，既可起到作用、還可預(yù)防粘沖的作用，還可起到疏水作用不易產(chǎn)生花斑。

氫化蓖麻油作為劑一般采用外加法，用量一般為0.2-2.

【檢查】 堿性雜質(zhì) 取本品1.0g，加乙醇1.5ml與甲苯3ml，溫?zé)崾谷芙猓?.04溴酚藍(lán)乙醇溶液1滴，趁熱用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液變?yōu)辄S色，消耗滴定液（0.01mol/L）不得過(guò)0.2ml。

重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)萬(wàn)分之十。 砷鹽 取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加硫酸5ml，加熱*碳化后，逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶，防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊），至溶液無(wú)色。放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量使成28ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002）。

【類(lèi)別】 藥用輔料，乳化劑和軟膏基質(zhì)等。 【貯藏】 遮光，密閉保存。