詳細(xì)介紹
藥用級麝香草酚藥典備案A
麝香草酚又叫麝香草腦、百里香酚。雖然和中藥麝香都有麝香二字,但卻是兩種不搭邊的東西。麝香取自雄性麝科動物的分泌物,而麝香草酚是麝香草等植物的提取物,而且二者的功效和用法也不同
生產(chǎn)方法
1、由問甲酚和異丙基氯在-10℃下按Friedel-Crafts法合成而得。由百里香油分離而得。
2、將40%的氫氧化鈉溶液加入百里香酚油中,攪拌反應(yīng)后加人熱水稀釋,分出酚鈉水溶液層。然后用稀鹽酸酸化,分出油層,最后經(jīng)干燥后減壓蒸餾得百罩香酚產(chǎn)品。此外,也可由間甲酚與異丙基氯在-10℃下反應(yīng)制得成品
藥用級麝香草酚藥典備案A
注射級產(chǎn)品:注射級甘油,注射級丙二醇,注射級大豆油,注射級中鏈三酸甘油酯,注射級苯甲醇,注射級聚乙二醇400,注射級聚山梨酯80/吐溫80,注射級油酸,注射級碳酸氫鈣,注射級甘露醇,注射級山茶油,注射級氯化鈉,注射級蔗糖,注射級炭
硬脂酸,二甲基亞砜,十二烷基硫酸鈉,鞣酸,十六醇,枸櫞酸,三乙醇胺,麥芽糊精,E油,,十六醇,羊毛脂,滑石粉,單甘脂,碳酸氫鈉,滑石粉,聚維酮碘,氯化鈉,爐甘石,黃凡士林,藥用甘油,硬脂酸,冬青油,乳膏基質(zhì),輕質(zhì)液狀石蠟,氧化鋅,蓖麻油,羥苯乙酯,碘,橙皮酊,磷酸二氫鉀,磷酸二氫鉀三水化合物,遠(yuǎn)志酊,原料藥,,藥用原料,藥用級聚乙二醇系別產(chǎn)品,藥用級苯甲醇,藥用級三氯叔丁醇,藥用級十六十八醇,藥用級原料,藥用級硬脂酸鈣,藥用級魚石脂原料藥用輔料等。
【檢查】酸度 取本品1.0g,置100ml具塞錐形瓶中,加水20ml,加熱至沸使溶解,密塞,冷卻后,劇烈振搖1分鐘,待麝香草酚結(jié)晶析出后,濾過,取續(xù)濾液5ml,加甲基紅指示液0.05ml和0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.05ml,即顯黃色。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加2mol/L氫氧化鈉溶液10ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。如顯渾濁,與4號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與橙紅色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
有關(guān)物質(zhì) 取本品0.1g,精密稱定,置10ml量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;精密量取1ml,置10ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,用聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱(30m×0.32mm,0.50μm,DB-Wax柱適用或效能相當(dāng)?shù)纳V柱),起始溫度為80℃,維持2分鐘,以每分鐘8℃的速率升溫至240℃,維持15分鐘;進(jìn)樣口溫度為250℃,檢測器溫度為280℃。取靈敏度溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,麝香草酚色譜峰信噪比應(yīng)不小于10。再精密量取對照溶液和供試品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。小于靈敏度溶液主峰面積0.5倍的峰可忽略不計(0.05%)。
不揮發(fā)物 取本品2.0g,置水浴上加熱揮發(fā)后,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg(0.05%)。