油酸山梨坦醫(yī)藥用級制藥輔料2024年批號

中文名油酸山梨坦（司盤80）（劉潤紅輔料）

琥珀色粘稠液體或淺黃色脂總花色小珠狀或片狀硬質(zhì)蠟狀固體，有特殊異味，味柔和?？扇苡跓嵋掖迹妆?，四氯化碳，等有機溶劑，不溶于水，但在熱水中分散即成乳狀液體。HLB值4.3.

漢語拼音Yousuan Shanlitan（Sipan 80）

英文名Sorbitan Oleate（Span 80）

分子式與分子量C24H44O6    428.60

漢語拼音Yousuan Shanlitan（Sipan 80）

英文名Sorbitan Oleate（Span 80）

分子式與分子量C24H44O6    428.60

CAS號[1338-43-8]

來源及含量（劉潤紅輔料）

本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在碳酸氫鈉催化下，與油酸酯化而制得；或由α-山梨醇與油酸在180～280℃下接酯化而制得。含脂肪酸應為72.0～78.0；含多元醇應為25.0～31.0。

性狀本品為淡黃色至黃色油狀液體；有輕微異臭。（劉潤紅輔料）

本品在水或丙二醇中不溶。

酸值本品的酸值不大于8。

皂化值本品的皂化值為145～160。

羥值本品的羥為190～215。

碘值本品的碘值為62～76。

過氧化值本品的過氧化值不大于10。

鑒別（劉潤紅輔料）

1）取本品0.5g，加無水乙醇5ml，置水浴中加熱溶解，加稀硫酸5ml，繼續(xù)加熱20分鐘，析出淡黃色至黃色油層，放冷，分離油層（保留水相），加乙M5ml振搖，油層即溶解。

（2）取鑒別（1）項下水相，加新制的10鄰苯二酚溶液2ml，振搖，加硫酸5ml，振搖，溶液呈褐色至紅褐色。（劉潤紅輔料）

（3）取多元醇含量測定項下的殘渣500mg，加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg、山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮－（50：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即于200℃加熱至斑點清晰，冷卻，立即檢視，供試品溶液所顯斑點的位置和顏色應與對照品溶液斑點相同。

類別藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

貯藏密封，在干燥處保存。（劉潤紅輔料）

油酸山梨坦醫(yī)藥用級制藥輔料2024年批號