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藥用級滅菌注射用水的用途用在哪里資質(zhì)齊全

時間:2024/2/27
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滅菌注射用水

Miejun Zhusheyong Shui

Sterile Water for Injection

本品為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。

【性狀】本品為無色的澄明液體;無臭。

【檢查】pH值取本品100ml,加飽溶液0.3ml,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0。

氯化物、硫酸鹽與鈣鹽取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發(fā)生渾濁。

二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內(nèi)不得發(fā)生渾濁。

易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得消失。

硝酸鹽與亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬與細菌內(nèi)毒素照注射用水項下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

其他應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(通則0102)。

【類別】溶劑、沖洗劑。

【規(guī)格】(1)1ml(2)2ml(3)3ml(4)5ml(5)10ml(6)20ml(7)50ml(8)500ml(9)1000ml(10)3000ml(沖洗用)

【貯藏】密閉保存。



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