預(yù)膠化淀粉（Pregelatinized Starch）是用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂，使淀粉具有流動(dòng)性及直接可壓性。一般來說，預(yù)膠化淀粉有5%游離直鏈淀粉，15%游離支鏈淀粉，80%未改性淀粉。預(yù)膠化淀粉是改性淀粉，用于口服膠囊劑、片劑處方中，常做黏合劑、稀釋劑及崩解劑。與淀粉相比，預(yù)膠化淀粉能增加流動(dòng)性與可壓性，用于干法壓片工藝中用黏合劑，其中，預(yù)膠化淀粉起到自潤(rùn)滑作用。與其他輔料合用時(shí)，還需要加入潤(rùn)滑劑，一般加入0.25%（w/w）硬脂酸鎂。用量太大對(duì)于片劑強(qiáng)度和溶出不利。因此，一般最好用硬脂酸鎂來潤(rùn)滑預(yù)膠化淀粉。

新用途一：增強(qiáng)藥物穩(wěn)定性

盡管淀粉的含水量高于其他直接壓片賦形劑，其水分活度或平衡相對(duì)濕度(ERH)卻較低，因此，含淀粉的配方暴露于高濕度環(huán)境中平衡更慢。預(yù)膠化淀粉也可通過優(yōu)先結(jié)合水分而增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性并降低ERH與環(huán)境平衡的速率。與預(yù)膠化淀粉相比，在一些配方中具有優(yōu)勢(shì)的超級(jí)崩解劑，卻存在吸水性較強(qiáng)并且其應(yīng)用不能超過推薦用量的局限。因此，預(yù)膠化淀粉的這種結(jié)合水分的潛力在用于濕敏性藥物的配方時(shí)具有實(shí)際的作用。例如，濕敏性藥物阿司匹林會(huì)在高濕度和高溫度下水解為乙酸和水楊酸。一項(xiàng)研究考察了預(yù)膠化淀粉Starch1500(r)對(duì)阿司匹林片(81毫克)穩(wěn)定性的影響。其處方中含有微晶纖維素，含或不含超級(jí)崩解劑。研究發(fā)現(xiàn)，不含Starch1500(r)而含有3%羧甲基淀粉鈉或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的配方，在加速穩(wěn)定性考察條件下，阿司匹林降解較為嚴(yán)重，而含有Starch1500(r)的配方(含與不含超級(jí)崩解劑)表現(xiàn)出較強(qiáng)的穩(wěn)定性和極低的降解率。

新用途二：影響藥物釋放特性

預(yù)膠化淀粉在水凝膠型緩釋片劑的配方中也已有應(yīng)用。國(guó)外研究人員Leach等指出，雖然預(yù)膠化淀粉不適合單獨(dú)用于緩釋劑型，但其可在片劑表面形成有限的阻礙凝膠層，將其與其他聚合物聯(lián)合應(yīng)用，會(huì)成為緩釋制劑中有效的賦形劑。

預(yù)膠化淀粉表現(xiàn)出的這種效應(yīng)不只是由于其作為不溶性或部分可溶性賦形劑造成的空間效應(yīng)，它還會(huì)改變聚合物凝膠的物理滲透性。例如纖維素醚衍生物羥丙甲纖維素通常被用于緩釋片劑，其基質(zhì)中的藥物的釋放依賴于其他賦形劑的種類和用量。與羥丙基甲基纖維素聯(lián)合使用時(shí)，預(yù)膠化淀粉能夠改善藥物的釋放動(dòng)力學(xué)。這種影響可能來自于預(yù)膠化淀粉和羥丙基甲基纖維素之間的相互作用或預(yù)膠化淀粉在羥丙基甲基纖維素凝膠層內(nèi)形成的整體結(jié)構(gòu)。研究表明，含有預(yù)膠化淀粉的羥丙基甲基纖維素緩釋片劑與含有其他常用賦形劑(如乳糖和微晶纖維素)的緩釋片劑相比有較高的藥物緩釋特性。