藥用級聚乙二醇－４００是一種醫(yī)藥級原料藥，廣泛用于藥品制劑中作為溶劑、增稠劑和潤滑劑。其在醫(yī)藥領(lǐng)域中的市場需求量較大，供應(yīng)狀況相對穩(wěn)定。

藥用級聚乙二醇－４００的主要供應(yīng)來源是國內(nèi)化工企業(yè)，其中包括一些大型制藥集團的子公司。這些企業(yè)具備較強的生產(chǎn)能力和質(zhì)量控制體系，能夠滿足市場對于藥用級聚乙二醇－４００的需求。

在醫(yī)用市場中，藥用級聚乙二醇－４００的主要應(yīng)用領(lǐng)域是制藥工業(yè)。它常被用作溶劑，用于配制口服藥物、注射劑和外用藥物等制劑。此外，它還可以作為膠囊填充劑和制藥用增稠劑，用于調(diào)節(jié)藥物的黏度和溶解度。因為其良好的潤滑性能，也常被添加到藥物中以降低制劑的粘度。

本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以ＨＯ（ＣＨ２ＣＨ２Ｏ）ｎＨ表示，其中ｎ代表氧乙烯基的平均數(shù)。

【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體；略有特臭。

本品在水或乙醇中極易溶解。

凝點　　取本品，照凝點測定法（通則０６１３）測定，記錄凝結(jié)過程中最高溫度，應(yīng)為４～８℃。

相對密度　　本品的相對密度（通則０６０１）應(yīng)為１．１１０—１．１４０。

黏度　　本品的運動黏度（通則０６３３第一法），在４０℃時（毛細管內(nèi)徑為１．２ｍｍ）應(yīng)為３７～４５ｍｍ２／ｓ。

【鑒別】（１）取本品０．０５ｇ，加稀鹽酸５ｍｌ和氯化鋇試液１ｍｌ，振搖，濾過；在濾液中加入１０％磷鉬酸溶液１ｍｌ，產(chǎn)生黃綠色沉淀。

（２）取本品０．１ｇ，置試管中，加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各０．１ｇ，混合后，加入二氯甲烷５ｍｌ，溶液呈藍色。

【檢查】平均分子量　　取本品約１．２ｇ，精密稱定，置干燥的２５０ｍｌ具塞錐形瓶中，精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液（取鄰苯二甲酸酐１４ｇ，溶于無水吡啶１００ｍｌ中，放置過夜，備用）２５ｍｌ，搖勻，加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口，置沸水浴中，加熱３０分鐘，取出冷卻，精密加入氫氧化鈉滴定液（０．５ｍｏｌ／Ｌ）５０ｍｌ，以酚酞的吡啶溶液（１→１００）為指示劑，用氫氧化鈉滴定液（０．５ｍｏｌ／Ｌ）滴定至顯紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。供試量（ｇ）與４０００的乘積，除以消耗氫氧化鈉滴定液（０．５ｍｏｌ／Ｌ）的容積（ｍｌ），即得供試品的平均分子量，應(yīng)為３８０～４２０。

【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。

【貯藏】密封保存。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明重均分子量及分子量分布系數(shù)的標(biāo)示值（可按下述測定方法測定）。