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藥用級(jí)焦亞硫酸鈉是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域的原料藥,具有抗菌、抗氧化、消炎等功效,在臨床治療中被廣泛使用。此類藥物具有較高的安全性和療效,已經(jīng)通過了中國(guó)藥監(jiān)局的CDE備案,可以在市場(chǎng)上合法銷售和使用。
目前,市場(chǎng)上對(duì)藥用級(jí)焦亞硫酸鈉的需求較為穩(wěn)定,主要集中在醫(yī)藥行業(yè)。由于其具有較高的藥物活性和安全性,許多醫(yī)藥制造企業(yè)都將其作為關(guān)鍵原料藥之一,用于制造對(duì)感染、炎癥等疾病具有治療效果的藥物。隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,對(duì)藥用級(jí)焦亞硫酸鈉的需求還將進(jìn)一步增加。
目前,國(guó)內(nèi)藥用級(jí)焦亞硫酸鈉市場(chǎng)行情相對(duì)穩(wěn)定,主要由少數(shù)大型醫(yī)藥原料藥供應(yīng)商壟斷。價(jià)格較為均衡,但因?yàn)楣┬桕P(guān)系的影響,價(jià)格可能會(huì)有一定的波動(dòng)。值得注意的是,由于該藥物的特殊性質(zhì)和需求量,供應(yīng)商和制造商之間的合作關(guān)系尤為重要,價(jià)格和供應(yīng)能力也受到合作方的影響。
本品含Na2S2O5不得少于95.0%。
【性狀】本品為無色至類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中極微溶解。
【鑒別】(1)取碘試液,滴加本品的水溶液(1→20)適量,碘的顏色即消失;所得溶液顯硫酸鹽鑒別(1)、(3)的反應(yīng)(通則0301)。
(2)本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】酸度 取本品1.0g,用水20ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為3.5~5.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,用水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品0.10g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)。
硫代硫酸鹽 取本品2.2g,緩緩加稀鹽酸10ml,溶解后置水浴中加熱10分鐘,放冷,移置比色管中,加水至20ml,如顯渾濁,與硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)0.1ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.15g,精密稱定,置碘量瓶中,精密加碘滴定液(0.05mol/L)50ml,密塞,振搖溶解后,加鹽酸1ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失;并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于4.752mg的Na2S2O5。
【類別】藥用輔料,抗氧化劑和抑菌劑。
【貯藏】遮光,密封保存,避免高溫。
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