【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來,全球心血管疾病發(fā)病率上升,正推動降脂藥市場持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示,2024年全球降脂藥物市場規(guī)模估計為337.4億美元,預計到2032年將達到479億美元,預測期內(nèi)市場復合年增長率預計超4%。
在降脂領域巨大的患者群體及臨床需求潛力,以及市場持續(xù)擴大的背景下,當下眾多制藥企業(yè)都已云集該賽道,而ANGPTL3、ApoC3、CETP、Lp(a)等越來越多的創(chuàng)新靶點也不斷在研究中涌現(xiàn)。
其中,隨著對脂蛋白(a) [Lp(a)] 在心血管疾病中作用機制的深入理解,Lp(a)作為降低 ASCVD 風險的治療靶點已逐漸成為降脂新藥突破的重點研究方向,得到了禮來、安進、阿斯利康等眾多企業(yè)的加碼布局。
據(jù)悉,目前Pelacarsen為諾華和 Ionis 聯(lián)合研發(fā)的一款靶向 Apo(a) mRNA 的反義寡核苷酸藥物,已早在2019年中已進入臨床Ⅲ期,有望成為頭款降Lp(a)藥物。而安進和Arrowhead開發(fā)的AMG890,即Olpasiran,也已處于II期臨床階段。
此外,禮來開發(fā)的 Lp(a) 選擇性抑制劑莫伐倍林(Muvalaplin) ,在2024年11月公布了臨床Ⅱ期結果;數(shù)據(jù)顯示,莫伐倍林(10 mg、60 mg 和 240 mg)各劑量組均顯著降低了 Lp(a) 濃度,且呈現(xiàn)明顯的劑量依賴性。
據(jù)不完全統(tǒng)計,截至2024年12月,全球共有10款靶向 Lp(a)的藥物處于臨床試驗階段,主要包括反義寡核苷酸(ASO)、小干擾RNA(siRNA)和小分子藥物,最快的已進展到臨床Ⅲ期階段。
在上述管線中,不少國內(nèi)企業(yè)也正在跟進,包括石藥、信立泰、京新藥業(yè)、甘寶利生物、舶望制藥、翰森制藥等。
其中 ,甘寶利生物的 Kylo-11(siRNA)、舶望制藥的 BW-20829 (siRNA)已進入臨床階段,靖因藥業(yè)的 SRSD216 已申報臨床。
值得一提的是,2025年月19日,石藥旗下巨石生物已與 Radiance Biopharma簽署協(xié)議,就抗癌藥物SYS6005,達成獨家授權協(xié)議。據(jù)了解,YS2302018正是一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制劑,可用來降血脂,治療多種心血管疾病。
總的來說,Lp (a) 靶向藥物研發(fā)已取得令人矚目的階段性成果,多款藥物在臨床試驗中展現(xiàn)出強大的降脂實力。未來,隨著新靶點、新技術路線不斷被驗證,越來越多創(chuàng)新藥物將獲批,在驅(qū)動市場快速擴容的同時,也將為心血管疾病防治帶來新的希望。
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