【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來(lái),隨著國(guó)內(nèi)研發(fā)創(chuàng)新環(huán)境的改善,創(chuàng)新藥企業(yè)陸續(xù)進(jìn)入收獲期。根據(jù)梳理,2024年上半年,百濟(jì)神州創(chuàng)新藥銷(xiāo)售收入超過(guò)百億元。恒瑞醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥、翰森制藥等不少藥企創(chuàng)新藥收入超過(guò)50億元。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2024年上半年百濟(jì)神州創(chuàng)新藥銷(xiāo)售同比增長(zhǎng)達(dá)65.44%,接近120億元。其中,百悅澤全球銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)122%,總計(jì)80.18億元。百澤安銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)19.4%,總計(jì)21.91億元。據(jù)悉,百悅澤已在全球超過(guò)70個(gè)市場(chǎng)獲批,也是一款在頭對(duì)頭試驗(yàn)中對(duì)比伊布替尼取得優(yōu)效性結(jié)果的BTK抑制劑。而百澤安在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),已獲批13項(xiàng)適應(yīng)癥,其中11項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
恒瑞醫(yī)藥上半年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)近22%至136.01億元,其中創(chuàng)新藥收入達(dá)到66.12億元,同比增長(zhǎng)33.25%,創(chuàng)新藥收入貢獻(xiàn)達(dá)48.61%。上半年恒瑞醫(yī)藥歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)48.67%至34.32億。據(jù)悉,上半年恒瑞醫(yī)藥有多個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲批上市,如富馬酸泰吉利定、氟唑帕利的新適應(yīng)癥、脯氨酸恒格列凈的新適應(yīng)癥等,同時(shí)還有多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入不同階段的臨床試驗(yàn),包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期以及NDA(新藥上市申請(qǐng))階段。
中國(guó)生物制藥上半年創(chuàng)新藥收入達(dá)到61.3億元,同比增長(zhǎng)14.8%。這一增長(zhǎng)主要得益于公司持續(xù)加大在創(chuàng)新藥研發(fā)上的投入,以及創(chuàng)新產(chǎn)品的密集上市。據(jù)悉,中國(guó)生物制藥在報(bào)告期內(nèi)共有4個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,包括安得衛(wèi)、安柏尼、安洛晴和貝樂(lè)林,其中3個(gè)為國(guó)家1類(lèi)創(chuàng)新藥。
翰森制藥2024年上半年實(shí)現(xiàn)總收入65.06億元,同比增長(zhǎng)44.2%;其中創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷(xiāo)售收入50.32億元,同比大幅增長(zhǎng)80.6%,占總收入比重提升至77.4%。此外有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),石藥集團(tuán)在丁苯酞系列創(chuàng)新藥的帶動(dòng)下,創(chuàng)新藥銷(xiāo)售額也在65億元以上。
而根據(jù)公開(kāi)資料統(tǒng)計(jì)的國(guó)內(nèi)企業(yè)有明確銷(xiāo)售品種的數(shù)據(jù)來(lái)看,2024年上半年30個(gè)創(chuàng)新藥半年銷(xiāo)售額合計(jì)224億,較2023年同期的130億增長(zhǎng)了73%。
業(yè)內(nèi)表示,創(chuàng)新藥已成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域,利好政策不斷。如今年7月底,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案》,實(shí)現(xiàn)30個(gè)工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批,縮短藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)用時(shí)?!度湕l支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》審議通過(guò),強(qiáng)調(diào)要全鏈條強(qiáng)化政策保障,統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策,優(yōu)化審評(píng)審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制,合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。
在利好政策的支持下,以及藥企不斷創(chuàng)新研發(fā),國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥得到快速發(fā)展。有數(shù)據(jù)顯示,2022年我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模同比增長(zhǎng)7.60%,為6785億元。2023年,這一規(guī)模進(jìn)一步增長(zhǎng)到約7097億元。預(yù)計(jì)2024年,由于創(chuàng)新藥物受到相關(guān)政策利好、醫(yī)療保險(xiǎn)調(diào)整以及醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出增加等因素的影響,市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增長(zhǎng)至7534億元。
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