【制藥網(wǎng) 市場分析】近期以來,創(chuàng)新藥行業(yè)利好消息頻頻。9月初,商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點工作的通知。
通知明確,在生物技術(shù)領(lǐng)域,自通知印發(fā)之日起,在中國(北京)自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國(廣東)自由貿(mào)易試驗區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用,以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過注冊上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品,可在全國范圍使用。擬進(jìn)行試點的外商投資企業(yè)應(yīng)遵守我國相關(guān)法律、行政法規(guī)等規(guī)定,符合人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗(含國際多中心臨床試驗)、藥品注冊上市、藥品生產(chǎn)、倫理審查等規(guī)定要求,并履行相關(guān)管理程序。
同時,擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨資醫(yī)院(中醫(yī)類除外,不含并購公立醫(yī)院)。設(shè)立外商獨資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。
在業(yè)內(nèi)看來,此次外商獨資醫(yī)院的試點政策出臺,無疑是一個積極信號,有利于引入外資醫(yī)院推進(jìn)良性競爭,也為整個醫(yī)療行業(yè)引入了新的活力和發(fā)展機(jī)遇。
此外,在9月7日至10日由國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)主辦的2024年世界肺癌大會(WCLC)和2024年9月13日至17日舉辦的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會上,包括和黃醫(yī)藥、恒瑞、正大天晴、康方生物、信達(dá)生物、榮昌生物在內(nèi)的多家創(chuàng)新藥企出席并發(fā)布相關(guān)數(shù)據(jù),展示了國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的實力。
對于創(chuàng)新藥板塊,東吳證券認(rèn)為,中報后創(chuàng)新藥板塊整體上走強(qiáng),港股創(chuàng)新藥漲勢更為明顯。主要原因:創(chuàng)新藥全鏈條扶持政策逐漸落地;創(chuàng)新藥標(biāo)的中報國內(nèi)增速較好,如信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥等;從籌碼上,港股創(chuàng)新藥籌碼結(jié)構(gòu)更好,同時對美聯(lián)儲降息更為敏感。另外2024年世界肺癌大會(WCLC)、歐洲腫瘤內(nèi)科年會(ESMO)近日召開,多家中國藥企公布亮眼的數(shù)據(jù):康方生物、信達(dá)生物、艾力斯、翰森制藥、恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥與和黃醫(yī)藥等。
長城國瑞證券認(rèn)為,《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點工作的通知》的發(fā)布有利于引導(dǎo)外資在人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)方面的投資;同時允許在北京、上海、廣州、深圳等地設(shè)立外商獨資醫(yī)院,有益于引入高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入中國市場,在一定程度上有利于創(chuàng)新藥械的發(fā)展。2024年ESMO和WCLC大會上,多家中國創(chuàng)新藥企展示了優(yōu)質(zhì)的新藥關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù),特別是在ADC和雙抗等領(lǐng)域,部分國產(chǎn)創(chuàng)新藥當(dāng)前已具備全球競爭力,建議持續(xù)關(guān)注創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)投資機(jī)會。
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