【制藥網(wǎng) 市場分析】2023年9月剛開啟不久，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥請求查封、凍結(jié)大連萬春名下財產(chǎn)，限額2億元的法律裁定被公開，引起了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。
 

　　從雙方的合作來看，時間始于2021年8月，彼時恒瑞醫(yī)藥和萬春醫(yī)藥的子公司萬春布林就萬春布林的核心在研品種FIC新藥普那布林在大中華地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化、臨床開發(fā)和股權(quán)投資達(dá)成合作。
 

　　根據(jù)當(dāng)時的約定，萬春布林授予恒瑞醫(yī)藥針對普那布林在大中華地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，恒瑞醫(yī)藥將支付萬春布林首付款加里程碑費(fèi)用總額不超過13億元，其中一次性支付萬春布林首付款2億元，并在達(dá)到相應(yīng)的研發(fā)里程碑和商業(yè)化里程碑時向萬春布林支付總額不超過11億元的費(fèi)用。此外，萬春布林在收到銷售回款后，將依據(jù)每季度凈銷售額數(shù)據(jù)向恒瑞醫(yī)藥支付商業(yè)化費(fèi)用。
 

　　普那布林是一種從海洋天然產(chǎn)物發(fā)展而來的具有抗腫瘤活性的候選藥物，是作用于α和β微管亞單位之間位點(diǎn)的微管抑制劑，其作用位點(diǎn)接近于秋水仙堿的作用位點(diǎn)，但不在秋水仙堿結(jié)合位點(diǎn)的凹槽上。該藥的市場前景也曾被業(yè)內(nèi)看好。在雙方合作前四個月，萬春向國家藥監(jiān)局和美國FDA遞交了普那布林新藥上市申請，獲得受理并納入優(yōu)先審評。
 

　　對于雙方在普那布林上的合作，大連萬春方面曾對外表示：“雙方正在積極探索普那布林+PD-1抗體等恒瑞創(chuàng)新產(chǎn)品線的潛在組合。”
 

　　然而，新藥成功上市并非易事，在雙方達(dá)成協(xié)議四個月后，美國FDA就否決了普那布林的上市申請，到了2023年年初，該藥在國內(nèi)的新藥上市申請也被拒絕。
 

　　受此影響，恒瑞醫(yī)藥的股價也一度下跌，從每股近60元甚至跌到20多元，公司市值也由原來的超過6000億元，跌到3000億元以下。
 

　　據(jù)恒瑞醫(yī)藥此前披露的公告顯示，到普那布林確定被中美“雙拒”時，公司已支付了2億元首付款。而關(guān)于《增資入股協(xié)議》所約定的擬向大連萬春進(jìn)行的1億元股權(quán)投資，公司尚未繳款，股權(quán)也未交割，并表示該產(chǎn)品目前沒有后續(xù)研發(fā)計劃。
 

　　此次恒瑞申請凍結(jié)的財產(chǎn)，限額2億元，與已支付的2億元首付款數(shù)額相同，不過公司尚未披露更多內(nèi)容。
 

　　在業(yè)內(nèi)看來，BD(商務(wù)拓展)交易本身就存在風(fēng)險，能不能押對寶都是未知數(shù)。為了降低BD交易的風(fēng)險，企業(yè)需要做好充分的準(zhǔn)備工作，包括了解市場需求和競爭對手的情況、制定合理的計劃、選擇合適的合作伙伴或客戶等。
 

　　近年來，創(chuàng)新藥企BD交易日益活躍，簽回購協(xié)議已成常態(tài)。但隨著科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市變得越來越難，未盈利生物藥企的退出通道變窄，業(yè)內(nèi)預(yù)計初創(chuàng)型公司將面臨更大的壓力，暫停管線、關(guān)廠、裁員等動作或頻發(fā)，也會有更多“金主”找新藥研發(fā)公司“退錢”。
 

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