【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國(guó)家十四五規(guī)劃中的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè),受利好政策的支持,臨床上對(duì)生物藥的需求也日益迫切,使得國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活躍,包括抗體、基因藥物等熱門(mén)領(lǐng)域正被生物藥企業(yè)越來(lái)越多的藥企布局,未來(lái)潛力巨大。
醫(yī)藥行業(yè)(圖片來(lái)源:制藥網(wǎng))
抗體、基因藥物等發(fā)展迅速
抗體類(lèi)藥物包括單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)等,國(guó)內(nèi)抗體類(lèi)藥物發(fā)展迅速,陸續(xù)有針對(duì)腫瘤、自身免疫疾病治療的重磅產(chǎn)品獲批上市,并且在感染、代謝性疾病、神經(jīng)退行性疾病等領(lǐng)域的研究也持續(xù)深入。2021年,CDE共受理抗體藥物申請(qǐng)1053件,較2020年增長(zhǎng)99.8%。
其中,PD-1/PD-L1免疫療法是掀起的腫瘤、癌癥治療變革的新一類(lèi)抗癌免疫療法,市場(chǎng)規(guī)模龐大,按弗若斯特沙利文的預(yù)測(cè),2030年P(guān)D1/PDL1藥物市場(chǎng)規(guī)??梢赃_(dá)到789億美元,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模則有望達(dá)到131億美元。不過(guò)隨著越來(lái)越多藥企入局,該賽道競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)非常激烈。
ADC則是一種通過(guò)連接子(linker)將具有腫瘤細(xì)胞殺傷力的小分子藥物偶聯(lián)至單克隆抗體上而產(chǎn)生的復(fù)合體藥物,因具備高精準(zhǔn)度和顯著的治療效果,其已成為腫瘤靶向治療領(lǐng)域的新興療法。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),未來(lái)該藥物市場(chǎng)有望超過(guò)500億美元。
基因藥物也是當(dāng)今熱門(mén)的藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域之一,主要包括遺傳病治療病毒、溶瘤病毒、基因編輯藥物、mRNA藥物、小核酸藥物等。數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái),全球基因藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),2021年以來(lái)或維持65%以上的增速,預(yù)計(jì)到2025年市場(chǎng)規(guī)模將突破300億美元。國(guó)內(nèi)基因藥物雖然起步較晚,但發(fā)展迅速,預(yù)計(jì)未來(lái)空間也非常廣闊。2021年,CDE共受理細(xì)胞和基因治療藥物申請(qǐng)59件,較2020年增長(zhǎng)195%。
在抗體生產(chǎn)、雜交瘤生產(chǎn)、CHO細(xì)胞生產(chǎn)及接種體擴(kuò)增等多種領(lǐng)域,生物反應(yīng)器扮演著重要的角色,隨著上游產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展,預(yù)計(jì)我國(guó)生物反應(yīng)器市場(chǎng)如日方升。
生物反應(yīng)器是利用酶或生物體(如微生物)的生物學(xué)功能在體外進(jìn)行生化反應(yīng)的裝置系統(tǒng),主要有不銹鋼生物反應(yīng)器和一次性生物反應(yīng)器兩種類(lèi)型。
與傳統(tǒng)的反應(yīng)器相比,一次性反應(yīng)器節(jié)省了清洗、驗(yàn)證等多個(gè)步驟的時(shí)間和風(fēng)險(xiǎn),因此近年來(lái)備受市場(chǎng)的青睞。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,目前全球一次性生物反應(yīng)器的市場(chǎng)收入約10-20億美金,預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到30-40億美金,年均增速約20%,超過(guò)全球生物反應(yīng)器(包含一次性、不銹鋼等)的增速。
從市場(chǎng)格局來(lái)看,中國(guó)的生物反應(yīng)器市場(chǎng)上長(zhǎng)期由進(jìn)口廠家占據(jù),國(guó)產(chǎn)企業(yè)占比較低。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),2021年,由國(guó)內(nèi)企業(yè)提供的生物反應(yīng)器在中國(guó)生物反應(yīng)器市場(chǎng)的占比僅為27.7%。
目前,國(guó)內(nèi)已有企業(yè)在一次性反應(yīng)系統(tǒng)領(lǐng)域積極布局。例如,楚天科技在今年1月發(fā)布的業(yè)績(jī)預(yù)告中提到公司重點(diǎn)發(fā)展生物制藥裝備,已基本完成生物制藥前端裝備布局,包含不銹鋼反應(yīng)器、一次性反應(yīng)器及其耗材、分離純化層析系統(tǒng)、原液制配、生物大分子微球填料等。東富龍也曾對(duì)媒體透露,公司既有不銹鋼生物反應(yīng)器,也有一次性生物反應(yīng)器產(chǎn)品。隨著國(guó)產(chǎn)企業(yè)不斷提升自主研發(fā)能力,攻克一個(gè)又一個(gè)技術(shù)難關(guān),生物反應(yīng)器未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊。
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評(píng)論