國內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)上市形勢一片大好，藥機業(yè)如何做好“發(fā)動機”工作？

2021年07月12日 14:31:50來源：制藥網(wǎng)編輯：阿多點擊量：41473

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，在利好政策和市場環(huán)境的推動下，國內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)上市形勢一片大好。而制藥設(shè)備是藥品生產(chǎn)過程中不可或缺的工具設(shè)備，被稱作制藥工業(yè)的“發(fā)動機”。新形勢下，藥機業(yè)應(yīng)該如何做好其工作呢？

制藥設(shè)備(圖片來源：制藥網(wǎng))

　　國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)上市形勢一片大好

　　近年來，隨著國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，新藥審評審批的提速，以及我國加入國際組織ICH，本土創(chuàng)新企業(yè)不斷崛起，整個產(chǎn)業(yè)駛?cè)敫咚俪砷L通道。2020年以來，我國醫(yī)藥行業(yè)進一步得到重視，也迎來了更多的發(fā)展契機，行業(yè)前景普遍被業(yè)內(nèi)看好。

　　從醫(yī)藥審評審批速度來看，2020年，國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)完成中藥、化學(xué)藥、生物制品各類注冊申請審評審批共11582件，較上年增長32.67%。其中完成需技術(shù)審評的注冊申請8606件，較上年增長26.24%；完成直接行政審批的注冊申請2972件。此外，藥審中心對中藥、化學(xué)藥、生物制品各類注冊申請按時限審評審批率達94.48%，創(chuàng)歷史新高。

　　另外從新藥獲批上市的速度來看，僅2021年上半年，國家藥監(jiān)局(NMPA)就批準了多款創(chuàng)新產(chǎn)品上市，包括CAR-T細胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液、帕米帕利膠囊、注射用維迪西妥單抗、甲苯磺酸多納非尼片等。數(shù)據(jù)顯示，截至2021年6月28日，共有21款國產(chǎn)1類新藥獲批上市，與去年同期相比獲批數(shù)量翻倍。

　　隨著老齡化加劇、慢性病患者數(shù)量攀升，以及居民消費水平升級，藥品包括創(chuàng)新藥的需求將不斷擴張。此外，隨著集采常態(tài)化、仿制藥一致性評價等政策的推進，我國也在加速開啟醫(yī)藥創(chuàng)新之路，國內(nèi)創(chuàng)新研發(fā)上市形勢一片大好，本土創(chuàng)新藥企業(yè)呈現(xiàn)欣欣向榮之勢。業(yè)內(nèi)預(yù)判，在今后3~5年，會有越來越多的中國藥企會受到國際矚目，并且有機會登上國際舞臺。

　　藥機業(yè)應(yīng)該如何做好“發(fā)動機”工作？

　　制藥設(shè)備是藥品生產(chǎn)過程中不可或缺的工具設(shè)備，被稱作制藥工業(yè)的“發(fā)動機”。在新形勢下，藥機業(yè)應(yīng)該如何做好其工作呢？

　　其一，設(shè)備創(chuàng)新和產(chǎn)品線升級改造勢在必行。在加速醫(yī)藥創(chuàng)新的進程中，藥企對制藥裝備尤其是高端制藥設(shè)備的需求將不斷擴大，因此藥機企業(yè)應(yīng)抓住用戶的新需求和新要求，持續(xù)創(chuàng)新、改進設(shè)備，打造更加智能化、提質(zhì)增效、穩(wěn)定性高的藥機產(chǎn)品。

　　其二，加大研發(fā)投入，增加產(chǎn)品附加值。我國中高端藥機領(lǐng)域長期被進口產(chǎn)品壟斷，技術(shù)“卡脖子”問題待解決。隨著利好政策不斷出臺，本土藥機企業(yè)創(chuàng)新實力不斷崛起，國產(chǎn)替代進口的浪潮正來襲，在此背景下，藥機企業(yè)掌握技術(shù)優(yōu)勢有助于提升產(chǎn)品附加值，從而獲得更大的競爭優(yōu)勢。

　　其三，加快“角色”轉(zhuǎn)變。眼下的藥機市場，不再是過去依靠單一產(chǎn)品就能夠打動用戶的時代，而是需要軟硬件相結(jié)合，以整體解決方案去拼市場。因此，藥機企業(yè)為了應(yīng)對創(chuàng)新藥市場多樣的變化，需要適時調(diào)整好自己的角色定位，向整體解決方案轉(zhuǎn)型。

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