【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】近年來,我國中藥工業(yè)的發(fā)展速度大家都有目共睹。數(shù)據(jù)顯示,我國中藥工業(yè)產(chǎn)值目前約9000億元,約占國內(nèi)生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的1/3,并將帶動(dòng)形成約2.5萬億元規(guī)模的中藥大健康產(chǎn)業(yè)。
然而在中藥生產(chǎn)制造領(lǐng)域,我國大部分企業(yè)還停留在機(jī)械化階段,“全國大部門中藥生產(chǎn)線還處于工業(yè)2.0水平,實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化生產(chǎn),但達(dá)到工業(yè)3.0或4.0水平的數(shù)字化、智能化生產(chǎn)線還很少。”
對(duì)此,張伯禮表示,“中藥制藥的智能化需要現(xiàn)代化的裝備,要用信息化給中藥生產(chǎn)插上‘智慧’的翅膀。”
目前,國內(nèi)許多大型的中藥制造企業(yè)都在探索智能生產(chǎn)路線,筆者簡(jiǎn)要地舉了幾個(gè)例子。
天士力高速滴丸生產(chǎn)車間
例如,天士力的FDA新型高速滴丸生產(chǎn)車間,是以復(fù)方丹參滴丸為載體,突破傳統(tǒng)滴丸理論,自主開發(fā)的高速微丸滴制設(shè)備。
據(jù)了解,天士力的高速微丸滴制設(shè)備采用了超高速非接觸電磁懸浮震動(dòng)、4G重力加速度的滴制技術(shù),能夠解決傳統(tǒng)滴丸劑丸型偏大、速度慢、需要液體冷媒等問題,制成的微滴丸膠囊劑型更容易被市場(chǎng)接受,從而為中藥化提供了裝備支持。
同時(shí),在實(shí)現(xiàn)中藥提取自動(dòng)化的過程中,還可以可自動(dòng)采集、實(shí)時(shí)監(jiān)控重要過程數(shù)據(jù)。
麗珠制藥智能工廠
2017年,麗珠集團(tuán)12億元將旗下的麗珠制藥廠打造為一座智能工廠。過去,僅其中一條固體制劑包裝生產(chǎn)線就需要40多名工人,實(shí)現(xiàn)智能化后人數(shù)降為7至8人,產(chǎn)能卻翻了好幾倍。
其中,公司運(yùn)用的自動(dòng)碼垛機(jī),能通過條形碼自動(dòng)識(shí)別來自5條生產(chǎn)線不同品名和批號(hào)的藥品,自動(dòng)把藥品放到地臺(tái)板上,再經(jīng)無人搬運(yùn)車轉(zhuǎn)運(yùn)至倉庫。
昆藥集團(tuán)凍干粉針劑車間
再比如,昆藥集團(tuán)投資2.56億元新建的凍干粉針劑車間,總面積達(dá)8600平米,目前已成功通過國家新版GMP認(rèn)證。據(jù)了解,從產(chǎn)品原輔料及內(nèi)包裝材料開始直至產(chǎn)品包裝完成,均為全自動(dòng)流線式的工藝布局,可以大限度避免人員污染,保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
此外,該企業(yè)打造的“天然植物藥提取智能制造試點(diǎn)示范”項(xiàng)目生產(chǎn)車間將運(yùn)用具有創(chuàng)新特點(diǎn)的制藥裝備,項(xiàng)目建成后能夠?qū)θ呖傇碥者M(jìn)行全自動(dòng)凈選、提取、分離和純化精制,可為企業(yè)提升原料藥提取工藝技術(shù)及質(zhì)量控制水平。
為了支持國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)盡早實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,我國也出臺(tái)了系列政策,促使更多的藥企加緊轉(zhuǎn)型。例如,2016年工業(yè)和信息化部發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》指出,到2020年,醫(yī)藥生產(chǎn)過程自動(dòng)化、信息化水平顯著提升,大型企業(yè)關(guān)鍵工藝過程基本實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)使用率達(dá)到30%以上,建成一批智能制造示范車間。
小結(jié):
總的來說,使用自動(dòng)化、智能化設(shè)備不僅可以降低我國藥企的人工成本、提高生產(chǎn)效率,還可以進(jìn)一步有效降低人工引發(fā)的差錯(cuò),保證藥品質(zhì)量。在當(dāng)前利好背景和政策東風(fēng)之下,我國藥企應(yīng)加緊時(shí)間轉(zhuǎn)型。
評(píng)論