【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】說到新藥研發(fā)，很多人的印象就是“燒錢”。的確，研發(fā)一款新藥比不容易，需要大量的資金，需要的人才，需要充足的時間和精力。回顧我國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新歷程，經(jīng)歷了從仿制到原創(chuàng)的發(fā)展，且正朝著創(chuàng)新強國不斷前行。不過，由于起步晚，與其他國家相比，我國在新藥研發(fā)上還有很多不足。

首先，研發(fā)創(chuàng)新的開展需要巨大的資金支持，而我國醫(yī)藥企業(yè)大多規(guī)模較小，且主要以仿制藥生產(chǎn)為主，經(jīng)營利潤不足很難幫助企業(yè)開展有意義的新藥研發(fā)工作。其次，國內(nèi)的醫(yī)藥人才較少，畢竟醫(yī)藥學(xué)是項復(fù)雜的學(xué)科，要想有所研究需要耗費大量的時間去鉆研，而我國在醫(yī)藥學(xué)方面的發(fā)展與水平還有一些差距。因此，急需通過培養(yǎng)人才的方式為這項事業(yè)注入新的動力。

后，醫(yī)藥企業(yè)之間的核心競爭力不足。筆者了解到，在我國，醫(yī)藥企業(yè)之間的競爭策略往往是基于價格競爭，這種模式進一步削弱了企業(yè)的盈利空間。雖然低價競爭可以帶給企業(yè)一些效益，但這并不是長久之計，長此以往反而會讓企業(yè)止步不前。

為了加快本土醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)藥物的速度，國家也在采取措施，一系列醫(yī)改政策的發(fā)布就是好的證明。例如，人社部于2017年4月19日發(fā)布了《關(guān)于公開征求建立完善基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制有關(guān)意見建議的通知》，擬通過建立藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制來及時滿足臨床用藥需求，促進醫(yī)藥創(chuàng)新。

國家旨在通過政策來提高醫(yī)藥行業(yè)的集中度，并通過市場機制淘汰一批實力較弱的企業(yè)，提升行業(yè)的盈利能力，改善行業(yè)的創(chuàng)新水平，從而培育出一批具有競爭力的醫(yī)藥企業(yè)。另外，企業(yè)也在積極響應(yīng)國家政策，盡可能地開展創(chuàng)新研發(fā)工作。

筆者了解到，截至2017年底，共有55個新藥(化藥1.1類+生物藥1類)獲批臨床，其中化藥26個，生物藥29個。縱觀歷年數(shù)據(jù)，本土企業(yè)獲批新藥臨床批件數(shù)目正逐年增多。此外，在今年1月，就有例如澤璟制藥、開拓藥業(yè)、復(fù)宏漢霖等創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)拿到融資，而且金額都在億元以上級別。由此看來，國內(nèi)藥企正加足馬力，力求2018年能夠在新藥研發(fā)上取得進一步的突破。

從目前國內(nèi)藥企研發(fā)的狀況看，大概有這幾大現(xiàn)象。，創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)大多集中在長三角地區(qū)。其實，早在19世紀后期，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群就已經(jīng)在長三角形成。到了21世紀初，伴隨著改革開放的余溫，資本逐漸向長三角匯聚。目前，長三角已經(jīng)形成以上海為主軸、江浙縱深腹地為依托的整體性、一體化的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)建。

第二，年輕企業(yè)逐漸顯露。這個社會需要年輕的血液，同樣，新藥研發(fā)中也需要不斷注入新興力量。據(jù)悉，隨著人工智能、大數(shù)據(jù)、黑科技等新技術(shù)和新理念在醫(yī)藥行業(yè)中的深入，新興企業(yè)創(chuàng)新藥獲批的臨床進度不斷推進，研發(fā)驅(qū)動型小型藥企頗受投資機構(gòu)的青睞。

第三，新藥研發(fā)多集中于腫瘤及癌癥領(lǐng)域。我國癌癥病人多，新發(fā)癌癥病例就占據(jù)世界的1/4，這其實是一個很大的市場。雖然目前國家在加快進口藥審評審批的速度，但想要在中國上市還需要一些時間。因此，這就給國內(nèi)藥企一個契機，若能趕在進口藥在國內(nèi)上市之前研發(fā)出新藥，或許占據(jù)更多市場份額。

總體而言，國內(nèi)新藥研發(fā)的環(huán)境向好，醫(yī)藥企業(yè)也在努力創(chuàng)新。盡管大家都知道新藥研發(fā)的難度以及風(fēng)險之大，但筆者覺得，創(chuàng)新是主流，既然選擇了這條路，醫(yī)藥企業(yè)就應(yīng)該踏踏實實走好每一步，畢竟這是場持久戰(zhàn)，高投入，也有回報，誰能堅持下去，誰才會笑到后。