短缺藥集中生產(chǎn)基地建設(shè) 有望破解供應(yīng)難局面

2018年02月05日 11:56:59來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：50838

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　　【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】針對小品種藥(短缺藥，下同)市場用量小、企業(yè)生產(chǎn)動力不足的實際情況，我國食藥監(jiān)總局等四部門日前聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》(以下簡稱為“《通知》”)，將組織開展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)。

　　《通知》表示，工信部和發(fā)改委將支持已認定企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造，協(xié)調(diào)推動企業(yè)開展小品種藥質(zhì)量和療效一致性評價，支持企業(yè)集中原料藥和制劑上下游資源，建立藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障聯(lián)盟，實現(xiàn)小品種藥的穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。

　　《通知》指出，將選擇認定5家左右企業(yè)(集團)建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地。到2020年將實現(xiàn)100種小品種藥的集中生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)。

　　業(yè)內(nèi)人士分析，從長遠利益上看，企業(yè)在廉價短缺藥中有望獲“新政紅利”。

　　在我國，短缺藥的局面一直存在。部分用量小、臨床必需的短缺藥品因為利潤低、市場需求小，導(dǎo)致企業(yè)沒有生產(chǎn)積極性，藥品供應(yīng)時斷時續(xù)，甚至出現(xiàn)斷供，難以滿足患者的用藥需求。如魚精蛋白、優(yōu)甲樂、放線菌素D、地高辛等是臨床上不可少的藥物，然而近年來，這些藥物卻經(jīng)常出現(xiàn)短缺甚至斷供情況，成為不少臨床醫(yī)生和患者的痛點。

　　為解決短缺藥物的市場供應(yīng)問題，從2016年起，食藥監(jiān)總局對藥品注冊申請優(yōu)先審評列出了17種情形，將臨床急需、市場短缺的藥品納入優(yōu)先審評范圍。

　　此外，我國食藥監(jiān)管總局等部門開展短缺藥品市場撮合試點。如青霉胺、魚精蛋白等產(chǎn)品的市場供應(yīng)短缺問題，經(jīng)過供需雙方商議和努力，12個省份與生產(chǎn)企業(yè)達成了協(xié)商一致。

　　為完善短缺藥品供應(yīng)保障，2017年6月，我國9部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，引導(dǎo)行業(yè)企業(yè)有序生產(chǎn)供應(yīng)臨床必需、用量小的小品種短缺藥品。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，解決廉價必需用藥經(jīng)常短缺的問題，除調(diào)動生產(chǎn)企業(yè)的積極性外，還需同時推進醫(yī)保付費方式改革，建立科學(xué)的公立醫(yī)院績效考核制度，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員選用價廉質(zhì)優(yōu)的藥品。

　　如今，我國已經(jīng)建立了國家、省兩級短缺藥品清單管理制度，預(yù)計到2020年有望完善具有中國特色的短缺藥品供應(yīng)保障機制。據(jù)央廣網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，到目前為止，短缺藥品清單已經(jīng)多達139個品種，其中112個品種的短缺問題已經(jīng)得到解決，仍有27個品種的生產(chǎn)供應(yīng)問題尚未解決。

　　本次小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)通知的發(fā)布，將進一步確保我國短缺藥的供應(yīng)穩(wěn)定，解決短缺藥壟斷、“一藥難尋”等局面，更好的滿足人民健康和臨床合理用藥需求，提升人民生活的幸福健康指數(shù)。

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