【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】隨著生物制藥行業(yè)競爭的不斷加劇，國內(nèi)的生物制藥生產(chǎn)企業(yè)愈來愈重視對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的研究，大型生物制藥企業(yè)間并購整合與資本運(yùn)作日趨頻繁。而與生物制藥相關(guān)的機(jī)械設(shè)備也迎來了新一輪的發(fā)展期。


　　作為保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)，生物安全柜廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥，環(huán)境監(jiān)測(cè)以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域，是重要的“民生”計(jì)量范疇。

　　筆者了解到各生物安全等級(jí)適用的生物安全柜可分為一級(jí)、 二級(jí)和三級(jí)，來滿足不同的研究和防疫要求。其中，一級(jí)生物安全柜可以保護(hù)工作人員和環(huán)境，但不保護(hù)樣品。二級(jí)生物安全柜則是目前應(yīng)用為廣泛的柜型。而目前世界上高安全防護(hù)等級(jí)的安全柜為三級(jí)，其實(shí)為四級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)而設(shè)計(jì)的，適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物實(shí)驗(yàn)。

　　結(jié)合實(shí)際和指標(biāo) 選擇合適的生物安全柜

　　面對(duì)不同等級(jí)的生物安全柜，很多用戶在選擇時(shí)面臨了難題。為此，有專家建議，二級(jí)生物安全柜已經(jīng)能基本滿足正常的工作需求。倘若要做一些未知菌種、病毒和活體的研究則需使用三級(jí)生物安全柜。

　　此外，對(duì)于不含有毒、放射性、揮發(fā)刺激性溶劑樣品的實(shí)驗(yàn)，A1/A2(原B3)型生物安全柜就是比較合適的選擇。而對(duì)于醫(yī)院系統(tǒng)的采購，有關(guān)專家表示，因?yàn)椴《炯熬N類別較復(fù)雜，而且實(shí)驗(yàn)條件變化大，建議使用B2全排型生物安全柜。

　　選擇生物安全柜的級(jí)別已讓一些用戶犯難，而要判斷設(shè)備的質(zhì)量，則是難上加難。筆者獲悉，生物安全柜主要是用于生物危害性的防護(hù)，因此對(duì)操作者的保護(hù)則是評(píng)判產(chǎn)品好壞的主要依據(jù)。

　　以二級(jí)生物安全柜為例，其核心的技術(shù)是濾膜、風(fēng)路設(shè)計(jì)、報(bào)警設(shè)置和負(fù)壓保護(hù)。其中，濾膜藥考慮濾膜的材質(zhì)、濾膜截留的效率以及濾膜壽命。風(fēng)路設(shè)計(jì)則要對(duì)前操作面的平衡、沉降風(fēng)速以及風(fēng)速的均一性、進(jìn)氣風(fēng)速、風(fēng)的垂直沉降形態(tài)進(jìn)行衡量。對(duì)于報(bào)警設(shè)置來說，好的生物安全柜應(yīng)該包含低風(fēng)速報(bào)警、前窗錯(cuò)誤位置的報(bào)警、紫外連鎖裝置、B2全排機(jī)型還需要有外風(fēng)機(jī)連鎖裝置。而負(fù)壓保護(hù)則藥考慮側(cè)壁負(fù)壓，背部負(fù)壓和頂部負(fù)壓。

　　明確生物安全柜操作規(guī)范 筑起真正的“防護(hù)墻”

　　生物安全柜是操作人員和工作環(huán)境的“防護(hù)墻”，為了讓生物安全柜起到更好的保護(hù)作用，用戶也應(yīng)對(duì)明確生物安全柜的操作規(guī)范。

　　1、在使用前先開機(jī)自凈，并開啟紫外線滅菌燈，確保工作區(qū)無污染達(dá)到百級(jí)狀態(tài)。

　　2、滅菌時(shí)應(yīng)關(guān)閉前窗。

　　3、工作時(shí)前窗開啟高度應(yīng)小于200mm，保持區(qū)域內(nèi)的氣壓正常。

　　4、工作的臺(tái)面為304不銹鋼，有污染物殘時(shí)應(yīng)及時(shí)用酒精清理干凈，以確保工作臺(tái)面的使用壽命。

　　5、開啟前窗時(shí)還應(yīng)注意不使設(shè)備受到強(qiáng)烈振動(dòng)，從而保持平板玻璃的完整性。

　　而在對(duì)生物安全柜進(jìn)行清潔消毒時(shí)，用戶還應(yīng)注意以下兩點(diǎn)：

　　1、由于剩余的培養(yǎng)基可能會(huì)使微生物生長繁殖，因此在實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，包括儀器設(shè)備在內(nèi)的生物安全柜里的所有物品都應(yīng)清除表面污染，并移出安全柜。

　　2、在使用前后，要清除生物安全柜內(nèi)表面的污染。工作臺(tái)面和內(nèi)壁要用消毒劑進(jìn)行擦拭，所用的消毒劑要能夠殺死安全柜里可能發(fā)現(xiàn)的任何微生物。而在每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，也應(yīng)對(duì)生物安全柜做擦拭工作。

　　結(jié)語

　　生物安全柜起到的是保護(hù)作用，用戶在購置時(shí)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際選擇合適的機(jī)械設(shè)備，而在使用時(shí)，則應(yīng)明確操作規(guī)范，并對(duì)其進(jìn)行定期的消毒清潔。安全生產(chǎn)從平時(shí)做起，只要用戶做好相應(yīng)的安全防護(hù)工作，生物安全柜也將發(fā)揮大效用，筑起堅(jiān)實(shí)的圍墻。