【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】固體制劑具有物理及化學穩(wěn)定性高、生產(chǎn)成本低、服用及攜帶方便等優(yōu)點，是藥劑中應用廣泛、品種多的劑型，其在藥物制劑中占有重要份額。為推動固體制劑的發(fā)展，近年來我國固體制劑裝備行業(yè)進步較快，出現(xiàn)了一批擁有自主開發(fā)技術，具備持續(xù)創(chuàng)新能力的固體制劑設備制造企業(yè)。


　　通過多年的發(fā)展，我國固體制劑裝備行業(yè)雖然取得了較快進步，但是從目前來看，制粒環(huán)節(jié)仍是固體制劑生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)，而能夠向制藥企業(yè)提供固體制劑制粒整線裝備及解決方案(包括三種制粒工藝：濕法制粒、沸騰制粒 、干法制粒)的供應企業(yè)。

　　筆者獲悉，迦南科技是國內(nèi)少數(shù)幾家具有對應技術能力的企業(yè)之一，其可以向客戶提供固體制劑制粒整線裝備及解決方案，是目前國內(nèi)少數(shù)幾家可提供三種制粒工藝(濕法制粒、沸騰制粒、干法制粒)整線裝備及解決方案的供應商，產(chǎn)品包括濕法制粒系列、沸騰干燥/制粒系列、干法制粒系列、提升系列、混合系列、包衣系列、清洗系列、制藥容器等，涵蓋96種型號600多個規(guī)格。

　　另外，智陽機械生產(chǎn)的GFL固體制劑生產(chǎn)線機組秉承傳統(tǒng)制粒工藝，將濕法制粒，沸騰干燥制粒及濕法整粒各單機根據(jù)工藝特點，科學有效地組合起來，構(gòu)成一條完整的固體制劑生產(chǎn)聯(lián)動線。本聯(lián)動機組在保留各單機獨立使用功能的同時對粘度大的粒斗設有管道熱風固化裝置。使設備的生產(chǎn)效率和自動化程度得到了很大程度的提高。從而大大地降低了工人的勞動強度。

　　隨著技術含量將不斷提高，制造周期不斷縮短，固體制劑生產(chǎn)線設備生產(chǎn)將繼續(xù)朝著信息化、數(shù)字化、精細化、高速化和自動化方向發(fā)展，行業(yè)綜合實力和核心競爭力顯著提升。除此之外，固體制劑生產(chǎn)線設備的發(fā)展還要重視節(jié)能和能量綜合利用，發(fā)展生產(chǎn)線設備的自動控制技術、以保證優(yōu)操作條件的實現(xiàn)。

　　而隨著市場對環(huán)保的重視，改進設備的環(huán)境保護措施以減少粉塵和廢氣的外泄等，也將是需固體制劑生產(chǎn)線設備要深入研究的方向。

　　如固體制劑在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的粉塵所帶來的安全隱患，質(zhì)量風險，成本增加等問題是所有生產(chǎn)廠家面臨的棘手問題，也是新版gmp關注的焦點之一。那么，企業(yè)應該如何解決這些問題?讓GMP認證更加順利?據(jù)北京長峰金鼎科技有關負責人表示，固體制劑無塵化作業(yè)系統(tǒng)可以通過無塵粉碎系統(tǒng)，無塵投料系統(tǒng)，真空輸送系統(tǒng)，密閉自動配料系統(tǒng)，密閉分裝機，IBC料桶等設備實現(xiàn)生產(chǎn)過程中無塵化，從而降低運行成本。

　　另外，固體制劑在生產(chǎn)過程中，存在大量粉狀和顆粒狀物料的轉(zhuǎn)運、裝卸、加工等步驟，每一個步驟，都可能產(chǎn)生或多或少的粉塵，對生產(chǎn)環(huán)境和系統(tǒng)造成一定的污染。針對此問題，企業(yè)又該如何應對?據(jù)悉，浙江健牌提出了新的解決方案，其有關負責人表示，可以通過濕法制粒與沸騰干燥聯(lián)動線可以解決：粉碎合格后的粉狀顆粒經(jīng)稱量由密封管路的真空上料系統(tǒng)進入濕法混合制粒機桶體中進行混合制粒，整粒后的濕顆粒，經(jīng)過沸騰干燥機的離心風機的負壓作用，顆粒進入沸騰干燥機的料桶中進行沸騰干燥，性保障顆粒干燥的均勻性。

　　隨著國內(nèi)實力較強的企業(yè)通過進入資本市場迅速發(fā)展，我國制藥裝備產(chǎn)業(yè)也將進入整合期，產(chǎn)業(yè)集中度將進一步提高。面對新的市場環(huán)境，我國固體制劑設備業(yè)只有加大研發(fā)和技術投入，減少仿制產(chǎn)品，才能在激烈的市場競爭中擁有一席之地。筆者獲悉，在固體制劑裝備領域楚天科技也開始發(fā)力。其8月15日午間公告，擬以現(xiàn)金形式向朗利維增資2328萬元。公司稱，此舉旨在為切入固體制劑裝備領域打基礎。