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儀器管理的3Q認(rèn)證2022/11/23
儀器確認(rèn)不是一個(gè)單一的持續(xù)過程，而相反，源于幾個(gè)分離的活動(dòng)。為了方便，這些活動(dòng)可分成四個(gè)階段：設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）、安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）、性能確認(rèn)（PQ），DQ通常由儀器廠商開展，剩下來的IQ/OQ/PQ就形成了俗稱“3Q”認(rèn)證的驗(yàn)證方案，過程中涉及到大量的信息，如儀器廠家提供的各類資料、使用運(yùn)行的環(huán)境、使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、使用維修保養(yǎng)校正等記錄、計(jì)量方法和證明以及樣品運(yùn)行確認(rèn)的結(jié)果等，這些信息來源于不同的部門和人員，故而采用傳統(tǒng)的打印信息標(biāo)簽或紙質(zhì)檔案記錄管理效果很差，采用信
物資數(shù)據(jù)對(duì)于生物實(shí)驗(yàn)室管理有什么意義？2022/09/30
近年來，隨著公眾對(duì)公共衛(wèi)生提高重視，生物實(shí)驗(yàn)室加快了從信息化到自動(dòng)化、智能化乃至無人化的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型及發(fā)展步伐，過程中誕生了大量數(shù)據(jù)，其中，以物資數(shù)據(jù)、人員數(shù)據(jù)和設(shè)備數(shù)據(jù)居多，那么，這一部分主要數(shù)據(jù)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室管理有什么意義呢？這里，我們以物資數(shù)據(jù)為對(duì)象做淺析。其一，通過數(shù)據(jù)評(píng)估檢測(cè)能力。以核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為例，社會(huì)對(duì)于檢測(cè)時(shí)效性有很高的要求，這就需要實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確評(píng)估自身的檢測(cè)能力，防止過量攬收檢測(cè)樣本。通過PCR檢測(cè)機(jī)、員工數(shù)量的數(shù)據(jù)可以計(jì)算檢測(cè)能力，再結(jié)合核酸試劑的消耗數(shù)據(jù)，就可以測(cè)算真實(shí)檢測(cè)能力；了
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與信息化系統(tǒng)2022/09/26
在信息化的今天，電子系統(tǒng)的大規(guī)模使用是一種趨勢(shì)，也是提升實(shí)驗(yàn)室控制水平的一種方式。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是指為將分析測(cè)試結(jié)果的誤差控制在允許限度內(nèi)所采取的控制措施。它包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制兩部分內(nèi)容。在實(shí)驗(yàn)室流程的質(zhì)量控制上，信息化系統(tǒng)通過檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程管理對(duì)測(cè)試過程進(jìn)行控制，主要包括任務(wù)下達(dá)、任務(wù)接收、樣品采集、樣品登錄、分析檢測(cè)、結(jié)果輸入、審核、判定、批準(zhǔn)和發(fā)布等工作流管理，信息化的手段能夠確保流程保持一致、協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)化，適用于方法比對(duì)、留樣復(fù)測(cè)、空白測(cè)試、重復(fù)測(cè)試等質(zhì)量控制手段，從檢
我們需要什么樣的實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)？2022/08/15
實(shí)驗(yàn)室是目前復(fù)雜程度zuigao的場(chǎng)所之一，實(shí)驗(yàn)室管理的主要任務(wù)是保障實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行以及充分發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室整體效率。隨著信息化時(shí)代的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室開始采用信息化管理系統(tǒng)（Lims）進(jìn)行管理，但在很多實(shí)驗(yàn)室并沒有很好的解決效率提升的瓶頸問題，原因主要如下：1.Lims開發(fā)的成本實(shí)際上遠(yuǎn)比售價(jià)高，市面上的LIMS系統(tǒng)常規(guī)來說都是在成熟的產(chǎn)品架構(gòu)上二次開發(fā)的通用版，中小型實(shí)驗(yàn)室一般很難拿出定向開發(fā)的高額預(yù)算，平衡的結(jié)果就導(dǎo)致效果比較有限；2.實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常發(fā)生動(dòng)態(tài)變化，中小實(shí)驗(yàn)室一般是不會(huì)有專職人員對(duì)lims系統(tǒng)
危險(xiǎn)廢物鑒別設(shè)備配置方案2022/07/15
危險(xiǎn)廢物鑒別設(shè)備配置方案為貫徹《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》，防治危險(xiǎn)廢物造成的環(huán)境污染，加強(qiáng)對(duì)危險(xiǎn)廢物的管理，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，保障人體健康，制定本標(biāo)準(zhǔn)?！段ｋU(xiǎn)廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)通則》標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB5085.7—2019代替GB5085.7-2007，2020-01-01實(shí)施。Part1規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容引用了下列文件中的條款。凡是不注明日期的引用文件，其有效版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB5085.1危險(xiǎn)廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)腐蝕性鑒別GB5085.2危險(xiǎn)廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)急性毒性初篩
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收與期間核查2022/07/12
CNAS實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)收與期間核查Talons系統(tǒng)以標(biāo)準(zhǔn)品管理為主線集成了采購、驗(yàn)收、期間核查、使用軌跡、數(shù)據(jù)分析等全流程跟蹤可以幫助您改善標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)范管理問題最近我們接觸到很多關(guān)于CNAS、GLP等實(shí)驗(yàn)室評(píng)審及如何規(guī)范化管理的問題，為了解決小伙伴們的困惑，今天我們主要來解析一下CNAS-GL035《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)收和期間核查指南》。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)該如何驗(yàn)收？期間核查有哪些必要流程？如何達(dá)到期間核查要求？在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品主要用于儀器設(shè)備校準(zhǔn)、測(cè)量過
化學(xué)試劑要如何妥善保存呢？2022/06/24
化學(xué)試劑還沒一個(gè)保質(zhì)期的具體要求和界限，但化學(xué)試劑的管理通常要求“妥善”保存，做到“八防”(防揮發(fā)、防潮、防變質(zhì)、防毒害、防光、防震、防鼠害、防火)。變質(zhì)試劑是導(dǎo)致分析誤差的主要原因之一，遇到下列情況易出現(xiàn)試劑變質(zhì)：（1）空氣的影響：空氣中的氧易使還原性試劑氧化而被破壞。強(qiáng)堿性試劑易吸收二氧化碳而變成碳酸鹽，水分可以使某些試劑潮解、結(jié)塊；纖維、灰塵能使某些試劑還原、變色等。（2）溫度的影響：試劑變質(zhì)的速度與溫度有關(guān)。夏季高溫會(huì)加快不穩(wěn)定試劑的分解；冬季嚴(yán)寒則促使甲醛聚合而沉淀變質(zhì)。（3）光的影響
化學(xué)試劑有效期是什么？2022/06/23
化學(xué)試劑有效期是什么？化學(xué)試劑在貯存、運(yùn)輸和銷售過程中會(huì)受到溫度、光輻照、空氣和水份等外在因素的影響，容易發(fā)生潮解、霉素、變色、聚合、氧化、揮發(fā)、升華和分解等物理化學(xué)變化，使其失效而無法使用。因此要采用合理的包裝，適當(dāng)?shù)馁A存條件和運(yùn)輸方式，保證化學(xué)試劑在貯存、運(yùn)輸和銷售過程中不變質(zhì)。從試劑類型來說，化學(xué)性質(zhì)越穩(wěn)定的物質(zhì)，保存有效期越長，保存條件也越簡單，大多數(shù)化學(xué)品只要存儲(chǔ)在試劑柜中穩(wěn)定性不太會(huì)波動(dòng)，有些試劑想要有效延長試劑有效期，就需要充分滿足保存條件，如試劑冷藏柜、凈氣型儲(chǔ)藥柜、智能試劑柜等
危險(xiǎn)化學(xué)品分類定級(jí)實(shí)驗(yàn)室要求2022/01/07
TDG涉及試驗(yàn)和設(shè)備《關(guān)于危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)慕ㄗh書試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)》（以下簡稱TDG）是對(duì)關(guān)于《全qiu化學(xué)品統(tǒng)一分類標(biāo)簽制度》（以下簡稱GHS）的補(bǔ)充，TDG中所載的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)方法和程序，適用于根據(jù)GHS對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行分類。TDG標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的試驗(yàn)和設(shè)備表危險(xiǎn)品分類試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)使用設(shè)備第1類爆炸物11.4.1試驗(yàn)1（a）隔板試驗(yàn)DG25-D隔板試驗(yàn)儀11.5.1試驗(yàn)1（b）：克南試驗(yàn)DG01-D克南試驗(yàn)儀11.6.1試驗(yàn)1（c）（一）：時(shí)間/壓力試驗(yàn)DG02-D氧化性液體/時(shí)間壓力試驗(yàn)儀13.4.2試
關(guān)于化學(xué)品物理危險(xiǎn)性鑒定機(jī)構(gòu)的條件2022/01/07
關(guān)于化學(xué)品物理危險(xiǎn)性鑒定機(jī)構(gòu)的條件作為化學(xué)品物理危險(xiǎn)性鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)該具備《化學(xué)品物理危險(xiǎn)性測(cè)試導(dǎo)則》（安監(jiān)總廳管三函）中規(guī)定的物理危險(xiǎn)性鑒定的能力，對(duì)鑒定結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，并能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。至少能夠完成氣溶膠（氣霧劑）、易燃液體、易燃固體、自燃液體、自燃固體、自熱物質(zhì)和混合物、遇水放出易ran氣體的物質(zhì)和混合物、氧化性液體、氧化性固體、金屬腐蝕物等10類化學(xué)品物理危險(xiǎn)性類別的鑒定，或者能夠完成爆炸物所涉及所有試驗(yàn)，并具有與鑒定項(xiàng)目相適應(yīng)的化學(xué)品物理危險(xiǎn)性鑒定基本設(shè)備?；瘜W(xué)品物理危險(xiǎn)
基于RFID技術(shù)的實(shí)驗(yàn)室物資管理實(shí)踐2021/12/13
基于RFID技術(shù)的實(shí)驗(yàn)室物資管理實(shí)踐前言我國信息化實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)起步較晚，早期建設(shè)往往只是為了滿足一時(shí)需求，隨著新技術(shù)日新月異的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行中涉及的設(shè)備、試劑、耗材等物資越來越多，業(yè)務(wù)流程、環(huán)境、文件記錄、質(zhì)量管理等標(biāo)準(zhǔn)要求越來越高，管理水平日益成為制約實(shí)驗(yàn)室信息化發(fā)展的瓶頸。本文以某實(shí)驗(yàn)室為例，分析在實(shí)驗(yàn)室規(guī)模擴(kuò)大、物資擴(kuò)充現(xiàn)狀下，如何利用RFID技術(shù)建設(shè)與之匹配的實(shí)驗(yàn)室物資管理基礎(chǔ)設(shè)施這一課題。管理現(xiàn)狀1.人工登記工作繁瑣，信息可追溯性較差。目前，某實(shí)驗(yàn)室主要從事研究性質(zhì)的前沿課題，使
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