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基本技術(shù)要求出臺(tái) 中藥注射劑面臨市場(chǎng)拐點(diǎn)
新的《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》的出臺(tái)可能是一個(gè)真正的拐點(diǎn),將有助于整個(gè)中藥注射劑領(lǐng)域走向理性、規(guī)范,更安全地服務(wù)于臨床用藥。剛剛出臺(tái)的《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》(下簡(jiǎn)稱《基本技術(shù)要求》),對(duì)于去年因魚腥草事件而遭到質(zhì)疑的中藥注射劑來說,無(wú)疑將是一個(gè)重要轉(zhuǎn)折點(diǎn)。較之1999年版本的《中藥注射劑研究的技術(shù)要求》,新版本顯然對(duì)中藥注射劑安全性、有效性等各方面的要求都有較大提高,明顯體現(xiàn)出管理從嚴(yán)的原則,監(jiān)管更為科學(xué)。而一直為業(yè)界所詬病的“中藥注射劑成分復(fù)雜,難以辨別”的問題在新版本新一代高速軋蓋機(jī)研發(fā)思路及其特點(diǎn)
軋蓋機(jī)作為抗生素玻璃瓶類粉針劑、凍干粉針劑及水針生產(chǎn)線的主要設(shè)備之一,其生產(chǎn)率的高低、性能的優(yōu)劣、運(yùn)行成本的高低對(duì)制藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益起著至關(guān)重要的作用,特別是制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的今天,生產(chǎn)裝備對(duì)制藥生產(chǎn)起著主導(dǎo)作用。然而,在制藥裝備新品不斷推出的時(shí)代,人們對(duì)中低速軋蓋機(jī)提出了更高的要求。本文以中牧南京實(shí)業(yè)公司新近研發(fā)的KGL400型軋蓋機(jī)為例,探討新一代高速軋蓋機(jī)的研發(fā)思路及其特點(diǎn),期盼對(duì)此類裝備的不斷發(fā)展,同時(shí)對(duì)國(guó)內(nèi)相應(yīng)制劑生產(chǎn)率的提高起一定作用。1.高速軋蓋機(jī)的研發(fā)思路1.1產(chǎn)品技術(shù)的發(fā)展國(guó)內(nèi)換熱器板片材質(zhì)國(guó)內(nèi)、國(guó)外代號(hào)
類別中國(guó)美國(guó)日本歐洲馬氏體不銹鋼Cr13型410SUS410SAF23011Cr17Ni2431SUS431SAF23219Cr18440CSUS440c0Cr17Ni4Cu4Nb17-4PHSUH6301Cr12Ni3MoWVXM32DIN1.43132Cr12MoVNbNSUH6002Cr12NiMoWVSUH616雙相鋼00Cr18Ni5Mo3Si2S315003RE6000Cr22Ni5Mo3NS31803329J3L1SAF220500Cr25Ni6Mo2N329J1L1R-400Cr螺桿壓縮機(jī)風(fēng)扇與匹配的正交試驗(yàn)
顏立永,賈雅娟,金杭海(復(fù)盛實(shí)業(yè)(上海)有限公司,上海201612)1前言風(fēng)扇和換熱器是螺桿壓縮機(jī)機(jī)組的重要組成部件,它們匹配是否合理直接影響到壓縮機(jī)系統(tǒng)的性能好壞[1]。換熱器和風(fēng)扇選用不當(dāng),不僅會(huì)造成壓縮機(jī)產(chǎn)生很大的噪聲,而且會(huì)使壓縮機(jī)的排氣溫度升高,且超過規(guī)定的排氣溫度時(shí),會(huì)使壓縮機(jī)高溫跳機(jī),不能正常工作;同時(shí)壓縮機(jī)的排氣溫度太高還會(huì)使循環(huán)冷卻油長(zhǎng)期處于較高的溫度,加速壓縮機(jī)油的老化,甚至?xí)斐蓧嚎s機(jī)油的結(jié)碳[2]。本文在37kW的噴油螺桿空壓機(jī)上,通過L8(27)正交試驗(yàn),分析選取與風(fēng)扇國(guó)產(chǎn)藥品包裝設(shè)計(jì)的改革要點(diǎn)
由于歷史及文化等原因,我國(guó)國(guó)產(chǎn)藥品的包裝設(shè)計(jì)形成了比較單一、平淡的設(shè)計(jì)條框,許多同類藥物包裝文字雷同,僅以顏色變化來區(qū)別,加上品名不醒目,很容易混淆。但是醫(yī)藥產(chǎn)品是一種特殊的商品,具有藥品和商品的雙重屬性。因此藥品包裝設(shè)計(jì)要求在遵循《藥品管理法》及相關(guān)政策法規(guī)的同時(shí),還要體現(xiàn)企業(yè)形象,提高外觀設(shè)計(jì)品位,獲得消費(fèi)者的心理認(rèn)可。我國(guó)的一些藥品包裝與進(jìn)口藥品和“三資”企業(yè)藥品的包裝相比,無(wú)論在外觀設(shè)計(jì)上,還是在為消費(fèi)者考慮方面都相形見絀。很多國(guó)產(chǎn)藥品的包裝設(shè)計(jì)是在追隨國(guó)外的藥品包裝設(shè)計(jì)思路,而醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)