經歷了幾十年的風風雨雨，原料藥產業(yè)在我國制藥領域已經擁有了舉足輕重的地位，我國醫(yī)藥制造業(yè)生產總值的20％由其創(chuàng)造。同時，原料藥化的步伐也在不斷加快。目前，中國已經成為*二大原料藥生產國和主要出口國，一批原料藥生產企業(yè)通過了FDA、COS等認證，出口產品價格以及技術含量都有所提高。   

    同時，受大型制藥企業(yè)提高核心競爭力、降低生產成本等因素的影響，世界原料藥的生產中心開始向發(fā)展中國家轉移，合同生產或外包生產成為原料藥制造業(yè)的一個趨勢。我國原料藥生產正面臨著難得的發(fā)展機遇，勞動力、原材料和環(huán)保成本低，以及規(guī)模大、品質高、品種齊全等是我們發(fā)展的優(yōu)勢之所在。   

    但是，我們也要清醒地認識到，我國原料藥產業(yè)存在的問題也非常明顯：研發(fā)水平低，缺乏真正的核心技術；產品結構不合理，產品附加值低，利潤空間相對較??；重復建設嚴重，規(guī)模效益差，無序競爭甚至惡性競爭較為普遍；管理模式和運作方式不夠科學、規(guī)范，藥品注冊、認證工作滯后等。雖然我國已經成為世界原料藥生產大國，但還稱不上原料藥強國，產業(yè)核心競爭力遠未形成。   

    我國原料藥產業(yè)發(fā)展仍然任重道遠。首先，制藥企業(yè)應提高化意識，做好參與競爭的基礎工作，增強競爭力。要積極了解、學習和適應規(guī)則，盡快做好認證工作。目前，國外藥品注冊、認證和國外市場營銷已是制約我國原料藥出口的主要瓶頸。同時，面對近年來越來越嚴重的非關稅壁壘、反傾銷調查等問題，我國原料藥企業(yè)還要學會甚至善于利用貿易的一些規(guī)則來規(guī)避風險。企業(yè)間應加強合作，規(guī)范競爭，避免自相殘殺。   

    其次，要注重不同層次企業(yè)和產品優(yōu)勢的發(fā)揮。博采眾長，發(fā)展大企業(yè)的規(guī)模優(yōu)勢與中小企業(yè)的靈活性優(yōu)勢，特別是要發(fā)揮一些中小高新技術制藥企業(yè)在小品種研發(fā)和生產工藝技術上的優(yōu)勢，充分培養(yǎng)和挖掘其發(fā)展?jié)摿Α?nbsp;  

    第三，要改變產業(yè)結構，做強原料藥產業(yè)。必須改變僅在原料藥產業(yè)鏈低端“覓食”的局面，發(fā)展制劑生產，推動產業(yè)升級。在這方面，“印度模式”是一個成功的先例。在經歷做大大宗原料藥產業(yè)、轉型特色原料藥產業(yè)的發(fā)展階段后，產業(yè)全面升級，產業(yè)鏈延伸到制劑生產、新藥研發(fā)等多個領域已是大勢所趨。   

    經過新的洗禮，我國原料藥產業(yè)的化之路將會愈拓愈寬。 

來源：中國高新技術產業(yè)導報