藥用聚乙二醇-15羥基硬脂酸酯HS-15

KolliphorHS15在美國藥典中的收載名稱為“Polyoxyl 15 Hydroxystearate"(聚乙二醇-15-羥基硬脂酸酯)，在室溫下為白色至淺黃色粘稠狀物小部分12-羥基被PEG醚化，在水中的溶解度隨溫度上升而下降，25℃下放置24個月可保持穩(wěn)定 Kolliphor"HS15水溶液的穩(wěn)定性表現(xiàn)也很好，實驗表明在常規(guī)的蒸汽滅菌條件(121℃20分鐘) KolliphorHS15的性質(zhì)不會發(fā)生顯著變化，見表1，說明在滅菌過程未發(fā)生明顯的水解。

對含20% KolliphorHS15增溶劑與7.5%維生素E酯的去離子水溶液進行滅菌，如表2所示，除pH值略有變化外，增溶劑的性質(zhì)沒有發(fā)生變化。

本品在滅菌后可能會發(fā)生相分離，但適當(dāng)振搖即可恢復(fù)，而膠束的直徑保持不變(數(shù)據(jù)未顯示)，故可以推斷Kolliphore HS15溶液可以采用蒸汽滅菌，從而避免使用昂貴的無菌生產(chǎn)工藝。

增溶能力

KolliphorHS15的增溶能力，其對不同疏水藥物的增溶能力可隨濃度的增加而呈線性增加。

圖1對比了Kolliphor"HS15與廣泛使用的增溶劑聚山梨酯80清晰地顯示了Kolliphor"HS15的強增溶能力。聚山梨酯80作為增溶劑時，到達一定的濃度后，繼續(xù)增加其用量不會再提高藥物的溶解度。而KolliphorHS 15能持續(xù)線性提高藥物的溶解，這是KolliphorHS15增溶能力強的一個很好例證。

藥用聚乙二醇-15羥基硬脂酸酯HS-15

無水碳酸鈉25kg/桶CP500g/瓶四川

谷氨酸鈉25kg/桶CP500g湖南

丁基羥基茴香醚1kg/袋CP江西

甜菊素1kg/袋CP山東

山崳酸甘油酯20kg/桶CP1kg江西

羥丙基β環(huán)糊精10kg/箱CP500g/袋小包裝山東

油酸500g/瓶CP一件20瓶湖南

軟皂500g/瓶CP江西

聚氧乙烯35蓖麻油EL3560kg/桶CP1kg一瓶巴斯夫進口

聚氧乙烯氫化蓖麻油RH4060kg/桶CP1kg一瓶巴斯夫進口

三氯叔丁醇500g/瓶CP江西

聚山梨酯80吐溫80500g/瓶CP25kg/桶四川

巴西棕櫚蠟25kg/袋進口5kg一袋巴西

司盤4025kg/袋CP小包裝500g/袋起湖南

果糖25kg/袋CP湖南

苯甲酸卞酯25kg/桶香料級500g/瓶上海

枸櫞酸三正丁酯5kg/壺CP安徽

魚肝油500ml/瓶CP500ml/瓶上海

右旋糖酐2020kg/桶CP1kg起訂陜西

右旋糖酐7020kg/桶CP1kg起訂陜西

右旋糖酐520kg/桶CP1kg起訂陜西

二水磷酸氫鈣25kg/袋CP江蘇，河南

無水磷酸氫鈣25kg/桶CP湖南，浙江

瓊脂25kg四川

琥珀酸500g/瓶CP江蘇

500g/瓶CP四川

馬鈴薯淀粉25kgCP山東

聚山梨酯4025kgCP湖北

麥芽糖1kgCP湖南

果膠20kgCP蘋果，柑橘浙江