公司動(dòng)態(tài)
-
艾偉拓2024年CDE登記情況回顧
艾偉拓自2007年成立以來,始終堅(jiān)持以高品質(zhì)注射級(jí)輔料服務(wù)復(fù)雜制劑,積極推動(dòng)藥用輔料的登記申報(bào),已配合眾多客戶完成了多個(gè)品種的關(guān)聯(lián)審評(píng)。截止25年1月1日,CDE顯示共有6392條藥用輔料登記數(shù)據(jù),涉及1411家企業(yè)。其中,艾偉拓(含代理及自產(chǎn)品種)共有38個(gè)【詳細(xì)】
閱讀:258 發(fā)布時(shí)間 -
回顧2024年“艾基金”年度報(bào)告 | 感恩同行 再啟新程
為感謝廣大客戶對(duì)艾偉拓的信任與支持,助力國(guó)內(nèi)制劑行業(yè)發(fā)展,艾偉拓于2013年成立“艾基金”項(xiàng)目,對(duì)使用艾偉拓高品質(zhì)輔料并發(fā)表相關(guān)學(xué)術(shù)論文的科研人員進(jìn)行鼓勵(lì)。在2013~2024年這12年間,艾基金已累計(jì)發(fā)放超過1600份,發(fā)放金額近150萬元。2024年,“艾基金”【詳細(xì)】
閱讀:1722 發(fā)布時(shí)間 - 定格2024 | 逆勢(shì)而行,共創(chuàng)新篇章 閱讀:419 發(fā)布時(shí)間
-
線下活動(dòng) | 注射類醫(yī)美產(chǎn)品注冊(cè)與合規(guī)論壇
隨著人們審美觀念的不斷提高和醫(yī)療技術(shù)的不斷完善,醫(yī)美產(chǎn)業(yè)在過去幾年經(jīng)歷了快速的增長(zhǎng)和發(fā)展。注射美容也是現(xiàn)在十分流行的醫(yī)美手段之一,擁有極大的市場(chǎng)需求和發(fā)展空間。同時(shí),伴隨醫(yī)美行業(yè)的政策支持以及行業(yè)的合規(guī)化趨勢(shì),消費(fèi)者、上游企業(yè)以及監(jiān)管部門的【詳細(xì)】
閱讀:1790 發(fā)布時(shí)間 -
線上直播 | 布B卡因脂質(zhì)體產(chǎn)業(yè)化沙龍
線上直播|布B卡因脂質(zhì)體產(chǎn)業(yè)化沙龍本次沙龍邀請(qǐng)復(fù)雜制劑上游輔料供應(yīng)、系統(tǒng)化生產(chǎn)設(shè)備等方面的資深技術(shù)人員,圍繞布B卡因脂質(zhì)體商業(yè)化進(jìn)程、脂質(zhì)原料生產(chǎn)質(zhì)量控制、脂質(zhì)體制備工藝等方面與客戶進(jìn)行分享和交流。希望通過本次分享幫助參會(huì)人員了解布B卡因脂質(zhì)體【詳細(xì)】
閱讀:1994 發(fā)布時(shí)間 -
線上直播 | 玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射液產(chǎn)業(yè)化論壇
線上直播|玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射液產(chǎn)業(yè)化論壇本論壇邀請(qǐng)關(guān)節(jié)腔注射液原料、質(zhì)量、工藝等方面的專家和資深技術(shù)人員,共同探討中國(guó)骨關(guān)節(jié)炎患者臨床需求、上游原料生產(chǎn)工藝能力現(xiàn)狀、制備工藝、質(zhì)量控制等主題,挖掘骨關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域的未滿足需求及行業(yè)痛點(diǎn),分析【詳細(xì)】
閱讀:1066 發(fā)布時(shí)間 -
立即報(bào)名 | 第二屆CMC(泰州)復(fù)雜制劑產(chǎn)業(yè)化論壇
當(dāng)前,藥物研發(fā)進(jìn)入了高技術(shù)、高壁壘制劑創(chuàng)新時(shí)代。這其中,不管是長(zhǎng)效緩釋脂質(zhì)體制劑、特異性靶向核酸遞送制劑還是新型疫苗佐劑,均屬于復(fù)雜制劑的范疇??梢?,新型復(fù)雜制劑的研究已成為藥物創(chuàng)新的熱點(diǎn)之一。繼2023CMC(泰州)復(fù)雜制劑產(chǎn)業(yè)化論壇成功舉行后【詳細(xì)】
閱讀:1062 發(fā)布時(shí)間 -
【贈(zèng)樣活動(dòng)】艾偉拓原位凝膠制劑輔料新品上市!
原位凝膠(insitugel)是一類以溶液狀態(tài)給藥后,在給藥部位發(fā)生相轉(zhuǎn)變,由液態(tài)固化形成半固態(tài)凝膠的制劑。近年來,作為一類頗具吸引力的給藥系統(tǒng),原位凝膠制劑在制藥和生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用中日益受到關(guān)注。01原位凝膠的分類與形成機(jī)制根據(jù)原位凝膠在體內(nèi)的溶液-凝膠【詳細(xì)】
閱讀:1349 發(fā)布時(shí)間 -
明日廣州見 | 2024BIOCHINA華南
10月10-11日廣州AVT展位號(hào):S130期待您的蒞臨2024BIOCHINA華南將于2024年10月10-11日在廣州召開,此次大會(huì)共設(shè)八大主題論壇,將圍繞研發(fā)、臨床到工藝生產(chǎn),再到商業(yè)化多維度展開,分別聚焦抗體、細(xì)胞治療、基因治療、核酸藥物等賽道,圍繞臨床開發(fā)、科研轉(zhuǎn)化【詳細(xì)】
閱讀:1239 發(fā)布時(shí)間 -
線上直播 | 外泌體凍干制劑產(chǎn)業(yè)化論壇
近年來,外泌體研究取得了顯著進(jìn)展,這一微小而強(qiáng)大的細(xì)胞外囊泡正逐漸展現(xiàn)出其在疾病診斷、藥物遞送、基因治療、再生醫(yī)學(xué)等方面的巨大潛力。與此同時(shí),外泌體市場(chǎng)也迎來了快速增長(zhǎng),據(jù)BCCResearch報(bào)告顯示,全球外泌體診斷、治療和研究工具市場(chǎng)在2023年已突【詳細(xì)】
閱讀:2447 發(fā)布時(shí)間 -
脂質(zhì)遞送應(yīng)用論壇?倒計(jì)時(shí)3天 | 日程嘉賓揭曉,參會(huì)贏好禮
開拓者沙龍54期|脂質(zhì)遞送應(yīng)用論壇7月5日成都我們期待和您見面當(dāng)前,隨著新分子實(shí)體藥物的開發(fā)難度不斷提升,藥物研發(fā)進(jìn)入了高技術(shù)、高壁壘藥物制劑創(chuàng)新時(shí)代,不管是小分子藥物的新型制劑、核酸遞送載體還是疫苗復(fù)合佐劑,脂質(zhì)遞送系統(tǒng)已成為藥物創(chuàng)新的熱點(diǎn)之【詳細(xì)】
閱讀:1892 發(fā)布時(shí)間 -
【限時(shí)免費(fèi)贈(zèng)樣】艾偉拓超大分子量透明質(zhì)酸鈉HA-QSE(300萬以上)上市!
玻尿酸(hyaluronicacid)學(xué)名為透明質(zhì)酸,藥品中稱為玻璃酸,簡(jiǎn)稱為HA,是存在于人體和動(dòng)物組織中,由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰氨基葡萄糖的雙糖重復(fù)單位所組成的天然直鏈粘多糖。通常以鈉鹽-透明質(zhì)酸鈉形式存在。人體內(nèi)主要分布在眼玻璃體、關(guān)節(jié)、臍帶、皮膚等部【詳細(xì)】
閱讀:2033 發(fā)布時(shí)間 -
邀請(qǐng)函 | 微納米技術(shù)與醫(yī)療健康創(chuàng)新大會(huì)
2024年第五屆微納米技術(shù)與醫(yī)療健康創(chuàng)新大會(huì)將以“微納技術(shù)賦能健康中國(guó),醫(yī)工交叉助力創(chuàng)新發(fā)展”為主題于5月份在武漢舉辦。會(huì)議將圍繞微納米機(jī)器人在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用、植入式微納生物傳感與醫(yī)療器械、納米分子醫(yī)學(xué)影像、納米生物醫(yī)用材料、微納生物醫(yī)療器械設(shè)計(jì)【詳細(xì)】
閱讀:1666 發(fā)布時(shí)間 -
立即報(bào)名 | 生物制劑產(chǎn)業(yè)化論壇 ? 蘇州站
本次論壇我們來到生物制藥的聚集地和創(chuàng)新高地——蘇州,同時(shí)邀請(qǐng)了生物制劑產(chǎn)業(yè)不同細(xì)分領(lǐng)域的專家及企業(yè)技術(shù)人員,從制劑開發(fā)、工藝優(yōu)化、關(guān)鍵參數(shù)分析、原輔包選擇等角度帶來相關(guān)專題分享。目前抗體制劑開發(fā)進(jìn)入深水區(qū),擺在從業(yè)人員面前的難題和陷阱越來越【詳細(xì)】
閱讀:1628 發(fā)布時(shí)間 -
立即報(bào)名 | 沙龍第49期:脂質(zhì)遞送應(yīng)用論壇 ? 北京站
當(dāng)前,隨著新分子實(shí)體藥物的開發(fā)難度不斷提升,藥物研發(fā)進(jìn)入了高技術(shù)、高壁壘藥物制劑創(chuàng)新時(shí)代,不管是小分子藥物的新型制劑、核酸遞送載體還是疫苗復(fù)合佐劑,脂質(zhì)遞送系統(tǒng)已成為藥物創(chuàng)新的熱點(diǎn)之一。北京亦莊生物醫(yī)藥園聯(lián)合艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司、【詳細(xì)】
閱讀:1271 發(fā)布時(shí)間 -
贈(zèng)樣倒計(jì)時(shí)|藥用注射級(jí)氨基酸樣品
氨基酸是一類廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域的藥用輔料。氨基酸屬于天然化合物,可以安全地用于制藥工藝,例如,氨基酸可作為蛋白質(zhì)純化的溶劑添加劑和蛋白質(zhì)處方中的保護(hù)劑。氨基酸可通過多種機(jī)制,包括優(yōu)先水化、直接結(jié)合、pH緩沖能力或抗氧化特性等提升蛋白質(zhì)的長(zhǎng)期穩(wěn)【詳細(xì)】
閱讀:1548 發(fā)布時(shí)間 -
下一個(gè)十年,艾偉拓堅(jiān)持與您同行——2023“艾基金”年度報(bào)告
為感謝廣大客戶對(duì)艾偉拓的信任與支持,為助力國(guó)內(nèi)頂尖制劑行業(yè)發(fā)展,艾偉拓于2013年成立“艾基金”項(xiàng)目,對(duì)使用艾偉拓高品質(zhì)輔料并發(fā)表相關(guān)學(xué)術(shù)論文的科研人員進(jìn)行鼓勵(lì)。2023年,“艾基金”走過了成立以來的第11個(gè)年頭。這一年,共有155篇論文通過艾基金審核【詳細(xì)】
閱讀:1927 發(fā)布時(shí)間 -
鹽酸精氨酸(供注射用)DMF登記號(hào)已公示!
艾偉拓生物制品用注射劑氨基酸輔料產(chǎn)品鹽酸精氨酸(供注射用)已完成美國(guó)DMF登記并公示?。―MF號(hào):038726)此前,該產(chǎn)品已完成CDE登記并公示(CDE登記號(hào):F20230000161)。此外,艾偉拓生物制品用注射劑氨基酸輔料產(chǎn)品鹽酸組氨酸(供注射用)已完成美國(guó)DMF登【詳細(xì)】
閱讀:1684 發(fā)布時(shí)間 -
2021年FDA批準(zhǔn)上市8款抗體新藥處方深度分析(下)
一、詳細(xì)信息8款抗體新藥的制劑處方詳細(xì)信息如下。1.EvkeezaEvkeeza為靶向ANGPTL3的降血脂F(xiàn)IC新藥,由再生元研發(fā)。Evinacumab-dgnb是一種血管生成素樣蛋白3(ANGPTL3)抑制劑單克隆抗體(IgG4同型),通過重組DNA技術(shù)在中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢(CHO)細(xì)胞懸浮培養(yǎng)獲得,分子【詳細(xì)】
閱讀:1342 發(fā)布時(shí)間 -
2021年FDA批準(zhǔn)上市8款抗體新藥處方深度分析(上)
2021年FDA批準(zhǔn)上市8款抗體新藥輔料種類統(tǒng)計(jì)近年來,抗體藥物作為生物制劑領(lǐng)域的重要分支,發(fā)展勢(shì)頭迅猛,市場(chǎng)潛力巨大,引得無數(shù)醫(yī)藥企業(yè)加大投入,加快研發(fā)。2021年,F(xiàn)DA共批準(zhǔn)8款抗體新藥,其中5款為單抗藥物,2款為ADC藥物,1款為雙抗藥物;目前FDA已累計(jì)【詳細(xì)】
閱讀:1025 發(fā)布時(shí)間