藥用輔料阿司帕坦備案登記阿司帕坦在干燥時(shí)穩(wěn)定。在一定濕度環(huán)境中，發(fā)生水解，降解產(chǎn)物為L(zhǎng)-天冬氨?；?L-和3-芐基-6-羧甲基-2，5-雙酮。1三個(gè)降解產(chǎn)物為β-L-天冬氨酰基-L-甲基酯。加入環(huán)糊精和在pH2時(shí)加入聚乙二醇400能增強(qiáng)水溶液的穩(wěn)定性

藥用輔料阿司帕坦備案登記

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阿司帕坦

Asipatan

Aspartame

【含量測(cè)定】  取本品約0.25g，精密稱(chēng)定，加甲酸3ml及50ml，溶解后，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于29.43mg的C14H18N2O5。

來(lái)源與制備

阿司帕坦是由L-（或L-氨酸酯）與L-天冬氨酸以化學(xué)或酶催化反應(yīng)制得。前者產(chǎn)生有甜味的α-阿司帕坦和無(wú)甜味的β-阿司帕坦，要將α-阿司帕坦與β-阿司帕坦分離，并經(jīng)純化。酶促過(guò)程只產(chǎn)生α-阿司帕坦

   C14H18N2O5  294.31

   [22839-47-0]

   本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品

 

阿斯巴甜在體內(nèi)迅速代謝為天冬氨酸、苯丙氨酸和甲醇。即使大量攝入阿斯巴甜（200毫克每千克體重），在血液內(nèi)也不能檢測(cè)到阿斯巴甜。

 

由阿斯巴甜提供的天冬氨酸僅占人體每日所攝入量的1-2%。雖然天冬氨酸和一些氨基酸（如谷氨酸）聯(lián)合作用可能對(duì)神經(jīng)細(xì)胞造成損傷，但研究表明阿斯巴甜并無(wú)神經(jīng)毒性，而通過(guò)阿斯巴甜攝入的天冬氨酸無(wú)法達(dá)到足夠產(chǎn)生毒性的劑量

 

于對(duì)照溶液主峰面積。