醫(yī)藥用級(jí)DL-蘋果酸1kg有資質(zhì)

DL-蘋果酸

DL-Pingguosuan

Malic Acid

   C4H6o5

   134.09

   [617-48-1]

   本品為（RS）-（±）-羥基丁二酸。按無(wú)水物計(jì)算，含C4H6o5不得少于99.0%，

   【性狀】  本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，無(wú)味。

   本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。

醫(yī)藥用級(jí)DL-蘋果酸1kg有資質(zhì)

易氧化物  取本品0.10g，置100ml燒杯中，加水25ml與硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，搖勻，置20℃±1℃水浴中冷卻，加0.02mol/L高錳酸鉀溶液5ml，溶液的顏色應(yīng)在3分鐘內(nèi)不消失。

   氯化物  取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.005%）。

   硫酸鹽  取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.03%）

DL-蘋果酸的化學(xué)合成法

將200kg順丁烯二酸酐溶于400k水，于不銹鋼高壓釜1，185℃±3℃和1.0MPa下攪拌反應(yīng)6~8h，在反應(yīng)過(guò)程1，當(dāng)溫度>120℃時(shí)，順丁烯二酸與水作用生成蘋果酸；而當(dāng)溫度>130℃時(shí)，順丁烯二酸本身也異構(gòu)化為反丁烯二酸。而在反應(yīng)條件下，蘋果酸又與反丁烯二酸存在著一種平衡，因此當(dāng)反應(yīng)結(jié)束后，順丁烯二酸與蘋果酸的比例為1：17。若在反應(yīng)初期，按比例加入反丁烯二酸，則收率可由63%上升到90%以上。反應(yīng)物冷卻至100℃以下后，壓入蒸餾釜于60℃下減壓濃縮，再經(jīng)冷卻、結(jié)晶、離心分離、干燥而得成品。